藥用輔料甘露醇 研發(fā)提供試樣
藥用輔料甘露醇 研發(fā)提供試樣
制備方法:
世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過(guò)水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
制備方法:
世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過(guò)水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí),甘露醇可通過(guò)血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。作用于靜注后1小時(shí)出現(xiàn),維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達(dá)峰時(shí)間為30~60分鐘,維持3~8小時(shí)。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當(dāng)存在急性腎功能衰竭時(shí)可延長(zhǎng)至6小時(shí)。腎功能正常時(shí),靜脈注射甘露醇100g,3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。
甘露醇造成再的主要原因?yàn)椋?/span>
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水后,可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大,腦組織支撐力下降,從而使早期血腫擴(kuò)大;
②另一方面由于甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nèi)發(fā)生短時(shí)的高血容量,使血壓進(jìn)一步升高,加重活動(dòng)性腦。
甘露醇是山梨糖醇的同分異構(gòu)體,兩種醇類物質(zhì)的二號(hào)碳原子上羥基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量為182.17。易溶于水,為白色透明的固體,有類似蔗糖的甜味。
白色針狀結(jié)晶體
英文別名:DL-Mannitol; Hexahydroxyhexane; D-Mannitoll; hexitol; L-altritol [1]
分子式:C6H14O6
分子量:182.17
CAS No.:69-65-8
EINECS號(hào): 201-770-2;200-711-8 [1]
熔點(diǎn)166
相對(duì)密度1.52,1.489(20℃)
沸點(diǎn)290-295℃(467kPa)。
酸度:0.2
熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%(通則0841)?! ≈亟饘? 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過(guò)量的溴存在(必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%) 。