藥用聚山梨酯80(吐溫80)輔料新生產(chǎn)有批件比較美*藥典(USP-29)、英*藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中*藥典(CP2010)等各*藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可知,各*藥典對(duì)聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本*。
各*藥典對(duì)羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘?jiān)⑺?、粘度、密度等指?biāo)規(guī)定無(wú)大的差別??傮w而言,EP和BP的控制標(biāo)準(zhǔn)較CP、USP、JP更為嚴(yán)格,主要體現(xiàn)在對(duì)所含雜質(zhì)和含量的控制水平。
EP和BP對(duì)過(guò)氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標(biāo)*;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標(biāo)略有不同;BP還對(duì)2-氯yi醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進(jìn)行了控制,而EP沒(méi)有此三項(xiàng)控制指標(biāo)。
藥用聚山梨酯80(吐溫80)輔料新生產(chǎn)有批件
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤(rùn)滑劑、添加劑、提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力,在化妝品上加入硅油能提高對(duì)皮膚的滋潤(rùn)和保護(hù)用等等。
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?* 袋 (藥輔批件)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):)
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
水楊酸甲酯(冬青油) 遮光劑、局部刺激藥,可促進(jìn)局部血液循環(huán),使皮膚血管擴(kuò)張,有消炎、鎮(zhèn)痛、止癢功效。
山梨酸鉀 化妝品防腐劑。
明膠 藥用級(jí) */袋 25kg/袋 *起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,蔗糖,無(wú)水葡萄糖,可溶性淀粉等等。