2015藥典標準聚山梨酯80(吐溫80)輔料比較美*藥典(USP-29)、英*藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中*藥典(CP2010)等各*藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標準可知,各*藥典對聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本*。
各*藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘渣、水分、粘度、密度等指標規(guī)定無大的差別??傮w而言,EP和BP的控制標準較CP、USP、JP更為嚴格,主要體現(xiàn)在對所含雜質(zhì)和含量的控制水平。
EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標*;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標略有不同;BP還對2-氯yi醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進行了控制,而EP沒有此三項控制指標。
2015藥典標準聚山梨酯80(吐溫80)輔料
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶,無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
微晶纖維素,微晶纖維素101,微晶纖維素102,聚維酮K30,倍他環(huán)糊精,羧甲基淀粉鈉,硬脂酸鎂,低取代羥丙纖維素,羥丙甲纖維素E50,
羧甲基纖維素鈉CMC 化妝品中,可代替或與天然水溶性膠料混合使用,用作、軟膏、乳液等基質(zhì)。用量1-12%。
羥丙纖維素 藥用級 */袋 25kg/袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
三乙醇胺(藥用) 陰離子表面活性劑,穩(wěn)定劑。用于乳劑、凝膠、香波等,20%溶液加入基質(zhì)中,調(diào)節(jié)PH值。
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
薄荷腦,薄荷素油,醋酸,二甲硅油,二甲基亞砜,黑豆餾油,松節(jié)油,聚山梨酯80(吐溫80),硼砂,硼酸,
G93 枸櫞酸(檸檬酸) 25kg kg
山梨酸鉀 藥用級 1kg/袋 1kg起售 (資質(zhì)齊全,有批件)
微粉硅膠 藥用級 */袋 10kg/袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)