原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥凍干生產(chǎn)線包括灌裝系統(tǒng)、進出料系統(tǒng)、輸送網(wǎng)帶、冷凍干燥機設備、自動推盤系統(tǒng)、自動翻轉倒料系統(tǒng)和粉料自動收集系統(tǒng);原料藥凍干工藝流程:進出料系統(tǒng)將預設數(shù)量的料盤推入凍干機箱體內(nèi)的箱體擱板,料盤內(nèi)的原料藥在冷凍干燥機箱體內(nèi)凍干形成凍干粉。
技術參數(shù):
型號 | 單位 | TF-SFD-35E |
有限隔板面積 | m² | 36 |
裝瓶數(shù) | 個/Φ16mm | 153600 |
個/Φ22mm | 70500 | |
散裝溶液量 | L | 590 |
隔板尺寸 | 寬(mm) | 1515 |
深(mm) | 1830 | |
隔板數(shù)量 | 個 | 13+1 |
隔板間距 | Mm | 100 |
隔板溫度范圍 | ℃ | -55~+70 |
冷凝器溫度 | ℃ | -75 |
冷凝器*捕水量 | KG | 750 |
電加熱 | KW | 70 |
極限真空 | Pa | 2.7 |
系統(tǒng)泄露率 | PA.m³/S | 0.1 |
裝機功率 | KW | 212 |
設備特點:
1、箱體材料為AISI 304。箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設計使箱體內(nèi)不僅易于接近同時盡量減少死角
2、 箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光
3、隔板制造時材料均勻加熱,避免了獨立焊接之間所產(chǎn)生的應力,保證了擱板非常好的平整度
4、導熱介質(zhì)使用低粘度硅油 , 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好
5、主要配件采用進口品牌,保證設備質(zhì)量
6、生產(chǎn)按ISO9001質(zhì)量管理體系,制造工藝,設備*符合cGMP 標準
7、PLC系統(tǒng)電腦操作,控制凍干機的所有功能。根據(jù)存儲到存儲器中的工藝參數(shù)和程序,PLC 可以完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。
8、可提供3Q認證文件
9、提供完善培訓及服務