藥典標(biāo)準(zhǔn)丙酸倍氯米松抗生素
丙酸倍氯米松系強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏和止癢等作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣管粘膜腫脹,解除支氣管痙攣。局部抗炎作用是膚輕松和去炎松的5倍。親脂性較強(qiáng),易滲透,涂于患處30分鐘后即生效。
2.對體溫和排尿也無明顯影響。因此,局部外用不會抑制人體皮質(zhì)功能和因皮質(zhì)功能紊亂所引起的不良反應(yīng)。 3.外用可治療各種炎癥皮膚病,如濕疹、過敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、牛皮癬、瘙癢等。氣霧劑可用于慢性及過敏性哮喘、過敏性鼻炎等。
藥典標(biāo)準(zhǔn)丙酸倍氯米松抗生素
丙酸倍氯米松為16β-甲基-11β,17ɑ,21-三羥基-9ɑ-氯孕甾- 1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。按干燥品計算,含C28H37ClO7應(yīng)為97.0%~103.0% 。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭。
本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+88°至+94°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239nm的波長處有大吸收,吸光度為0.57~0.60;在 239nm與263nm的波長處的吸光度比值應(yīng)為2.25~2.45。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】 密封,避光保存。
【制劑】(1)丙酸倍氯米松吸人氣霧劑(2)丙酸倍氯米松吸人粉霧劑(3)丙酸倍氯米松乳膏
【丙酸倍氯米松說明書】_丙酸倍氯米松詳細(xì)說明_使用方法