純化水設(shè)備介紹
產(chǎn)品概述
科瑞純化水設(shè)備采用全自動(dòng)化控制,一體化設(shè)計(jì),模塊化安裝,能耗低,占地面積小。產(chǎn)水采用雙管路供水,單管路循環(huán)模式,有效控制微生物滋生。控制系統(tǒng)具有防呆、防誤操作設(shè)置,審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)保存不可修改。電控系統(tǒng)規(guī)范合理,強(qiáng)弱電分離,安全穩(wěn)定。觸摸屏、儀器、儀表、閥門(mén)的高度符合人性化設(shè)計(jì),方便操作和查看。
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品水質(zhì) | 符合中國(guó)藥典2015 版、美國(guó)藥典USP39、歐洲藥典EP8.0 |
產(chǎn)品工藝 | 反滲透( RO ) + 電去離子( E D I ) |
消毒方式 | 巴氏消毒 |
控制方式 | 全自動(dòng)控制 |
備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶(hù)需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循cGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬設(shè)計(jì)
3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶(hù)需求。
一體化設(shè)計(jì)
模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
依據(jù)URS設(shè)計(jì)
全面了解客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。
系統(tǒng)特點(diǎn)
制造:
1、選擇優(yōu)良原材料,用專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢;
2、模塊化3D設(shè)計(jì),按圖施工;蘇州生物制藥廠純化水設(shè)備價(jià)格
3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;
4、采用軌道自動(dòng)焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè),人工焊接內(nèi)窺鏡檢測(cè);
5、現(xiàn)場(chǎng)施工之前進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。
品質(zhì):
1、在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶(hù)需求;
2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年;
3、提供GMP咨詢(xún)服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件;
4、系統(tǒng)大限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),死角小于3D要求;
5、排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)低點(diǎn)排放及5‰坡度;
6、循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。
7、二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運(yùn)營(yíng)成本;蘇州生物制藥廠純化水設(shè)備價(jià)格
安全:
1、具有三級(jí)管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào),有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷(xiāo),防止未授權(quán)人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;
2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄;
3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全。
4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài);
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方,并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運(yùn)行狀態(tài)。
操作:
1、融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國(guó)人平均身高操作;
2、一鍵式啟動(dòng),操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便;
3、特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。
GMP驗(yàn)證服務(wù)
>提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),貫穿項(xiàng)目始終;
>為用戶(hù)提供FAT測(cè)試所需的一切*條件和工作支持;
>為用戶(hù)提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件;
>化標(biāo)準(zhǔn),符合《中國(guó)藥典》、《歐州藥典》、《美國(guó)藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;
>豐富的經(jīng)驗(yàn),可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷;
>高效率的工作,可為您縮短項(xiàng)目周期;
>為用戶(hù)提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);
>為用戶(hù)進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶(hù)完成SAT井驗(yàn)收合格交付使用;
>為用戶(hù)進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn),直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶(hù)建立并提供SOP文件)
服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員,現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中全程參與,確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn),指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓(xùn)完成后,對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核,理論90分為合格,實(shí)操100分為合格,考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求,提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。
5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況,可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。
售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時(shí)內(nèi)上門(mén)服務(wù)。
2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年,建立客戶(hù)專(zhuān)屬檔案方便隨時(shí)查閱,實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶(hù)檔案管理中心,售后專(zhuān)業(yè)人員隨時(shí)更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專(zhuān)人管理,對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪,確定設(shè)備維護(hù)效率與滿(mǎn)意度。
4. 售后專(zhuān)業(yè)人員主動(dòng)電話回訪,記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專(zhuān)業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問(wèn)題及時(shí)溝通解決,隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件,常用耗材配件公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存豐富,及時(shí)提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問(wèn)題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。