型號：E-Scan655
E-Scan655微電流高壓放電檢漏儀是一個革命性的確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來檢測西林瓶、預注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品*無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。
E-Scan655微電流高壓放電檢漏儀的特點是測試速度快、操作簡單,額外的特點包括快速切換和很容易設置方法以適應各種產(chǎn)品和應用。離線的E-Scan655方法可以從實驗室轉(zhuǎn)移到高生產(chǎn)速率下的產(chǎn)線測試應用。
【檢測技術(shù)】——微電流高壓放電技術(shù)是所有注射劑和生物制品的解決方案
E-Scan測試過程適用一套電極探頭來掃描不導電的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚層壓材料。容器或包裝必須含液體(至少裝量30%)。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏?？梢宰R別大致的缺陷位置。
PTI的E-Scan 655技術(shù)使用*的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應用到產(chǎn)品的微電流大大減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當采用相當?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時。
特點——微電流高壓放電：
● 無損、非侵入、無需樣品制備
● 重復性和準確度高
● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導電率的液體(注射用水)
● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露
● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法
● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各種產(chǎn)品和包裝形式
● 簡化檢測和驗證過程
● 離線和高生產(chǎn)速率下在線檢測
高壓放電法檢漏儀的使用方法：
使用前，先將高頻發(fā)射器插頭插到高壓變壓器的插座上，然后接通電源，在高頻發(fā)射器彈簧電極上應有強烈火花躍出，并發(fā)出咝聲即可使用，在檢測玻璃儀器或燈泡時，玻璃器件內(nèi)部的游離殘余氣體就發(fā)生電離現(xiàn)象，并由于氣體性質(zhì)不同而產(chǎn)生不同顏色的輝光，從輝光的強度和色彩來確定真空程度、若用本產(chǎn)品檢測下班儀器漏氣點時，將彈簧電極在玻璃面上來回移動，與電極接觸之處有極亮白點發(fā)現(xiàn)，并有大電紋發(fā)出，此白點處就是漏氣點。
使用高壓放電法檢漏儀對工件防腐層進行檢測是，工件表面的灰塵、水等雜物會對檢測造成影響。高壓放電法檢漏儀是通過對各種導電基體防腐層表面加一定量是的脈沖高壓，如因防腐層過薄，漏金屬或有漏氣針孔，當脈沖高壓經(jīng)過時，就形成氣隙擊穿而產(chǎn)生火花放電，同時給報警電路送去一脈沖信號，使報警器發(fā)出聲光報警，從而達到對防腐層檢測之目的。若工件表面沾有導電層(塵)或清水時，如發(fā)現(xiàn)防腐層的露點，電火花檢漏儀在放電過程中就會產(chǎn)生多數(shù)火花或無規(guī)則放電，從而影響我們對防腐層露點位置的判斷。
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