醫(yī)藥用DL酒石酸 有質(zhì)檢單 資質(zhì)全 cp2015
醫(yī)藥用DL酒石酸 有質(zhì)檢單 資質(zhì)全 cp2015
DL-酒石酸 來(lái)源:四部 分類:藥用輔料
本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算,含C4H6O6不得少于99.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【鑒別】 (1)取本品約lg,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。 (2)取本品約lg,加少量水溶解,用試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色;放冷,將溶液倒入過(guò)量的水中,溶液應(yīng)顯紅色。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL-酒石酸對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。 (4)本草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒lg,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的鹽酸與5%鐵氰化*溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸C2H2O4•2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對(duì)照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)。 易氧化物 取本品1.0g,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。 【含量測(cè)定】 取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6。 【類別】 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。 【貯藏】 遮光、密封保存。