藥用級(jí)可溶性淀粉輔料批文 價(jià)格美麗
藥用級(jí)可溶性淀粉輔料批文 價(jià)格美麗
來(lái)源及制法
本品系淀粉通過(guò)酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
性狀
本品為白色或類白色粉末。本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。
鑒別
取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。
3檢査
對(duì)碘靈敏度
取澄清度檢査項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液
應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加流代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液藍(lán)色應(yīng)消失。
酸堿度
取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5。
溶液的澄清度
取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;
如顯渾濁,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
還原物質(zhì)
取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時(shí),用G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),取續(xù)濾液50.0ml
,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2分鐘,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),沉淀物用水洗滌直至洗液
呈中性,再分別用乙醇和乙M各30ml洗滌,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)250mg(5.0%)。
氧化物質(zhì)
取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄
清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,
用流代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白
試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測(cè)定)。每1ml流代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于
34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì)),消耗的流代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml
(0.002%)。