醫(yī)藥用混合脂肪酸甘油酯有質(zhì)檢單
醫(yī)藥用混合脂肪酸甘油酯有質(zhì)檢單
【鑒別】 取本品約1.0g,加三氯甲*10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以三氯甲*-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。 【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙*3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)0.15ml。 灰分 取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過(guò)0.05%。 重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml比色管中,加稀2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時(shí)有滑膩感。 本品在三氯甲*或乙*中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。 皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。 羥值 本品的羥值(通則0713)不大于60。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于2.0。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3。