醫(yī)藥用級(jí)海藻酸鈉已獲批文
雖然海藻酸鈉貯藏在相對(duì)濕度較低和陰涼的條件下比較穩(wěn)定,但它是吸濕性物質(zhì)。
海藻酸鈉的水溶液在pH4~10時(shí)是zui穩(wěn)定的。在pH小于3時(shí),海藻酸沉淀;1(W/V)的海藻酸鈉水溶液在不同的溫度下貯藏2年,黏度值是原來(lái)的60?80,溶液不能盛裝在金展容器中存放。
海藻酸鈉溶液在存放過(guò)程中易受微生物的損壞,改變它的黏度。雖然使用孔徑為0.45μm的濾器過(guò)濾滅菌對(duì)溶液黏度的不良影響小,但是的滅菌方法是使用環(huán)氧乙垸。將海藻酸鈉溶液加熱至70℃以上,會(huì)引起解聚作用,溶液的濃度隨之降低。溶液的熱壓滅菌可使黏度降低,降低的程度取決于存在的其他物質(zhì)的性質(zhì)。γ射線不能用于海藻酸鈉溶液的滅菌。因?yàn)檫@一過(guò)程會(huì)嚴(yán)重地降低溶液的黏度。
外用制劑中應(yīng)加人0.1氯甲酚,0.1氯二甲苯或羥苯脂類來(lái)防腐。如果介質(zhì)為酸性,也可以使用苯甲酸。
散裝物質(zhì)應(yīng)存放于氣密容器中
安全
海藻酸鈉廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥物制劑中,例如片劑和局部用制劑,包括傷口的敷料;雖然大量口服可能會(huì)有害,但是通常人們認(rèn)為它是一種無(wú)毒、無(wú)刺激性物質(zhì)。對(duì)5名健康志愿者的試驗(yàn)表明,每天每千克體重服用175mg的海藻酸鈉,連續(xù)服用7天,接著每人每天按每千克體重服用200mg的海藻酸鈉,再連續(xù)服用16天,沒(méi)有出現(xiàn)明顯的
不良反應(yīng)。
WHO沒(méi)有明確指明每天海藻酸和海藻酸鹽的攝人量,因?yàn)槭称分械氖褂昧繉?duì)健康無(wú)害。
海藻酸鈉粉塵的吸人可能有刺激性,并且與在海藻酸生產(chǎn)中工人的職業(yè)相關(guān)的哮喘有關(guān)。哮喘病的起因是因?yàn)榕c褐藻粉塵接觸,而不是跟海藻酸鈉粉塵接觸有關(guān)。
醫(yī)藥用級(jí)海藻酸鈉已獲批文