口服液灌裝生產(chǎn)線

一、企業(yè)簡介　
    我公司成立于二OO二年四月，前身為江蘇省海門市南虹制藥機(jī)械廠，公司主要產(chǎn)品有眼藥水灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝生產(chǎn)線,糖漿灌裝機(jī),膏劑灌裝機(jī)等。系中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)Z早的成員單位之一，創(chuàng)建于一九八六年五月，專業(yè)從事制藥機(jī)械、食品機(jī)械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與制造。“南虹”品牌在全國制藥行業(yè)中已有深遠(yuǎn)影響，多年來為制藥、保健品和食品行業(yè)提供了百余條生產(chǎn)線和單機(jī)，產(chǎn)品遍及全國各地并出口亞洲、美洲及歐洲等多個(gè)國家和地區(qū)。
 我公司現(xiàn)更名為南通博瑯機(jī)械科技有限公司，有職工八十多名，其中工程技術(shù)人員9人，高級(jí)工程師1人，工程師3人，GMP認(rèn)證工藝員1名，QS認(rèn)證工藝員1名。每條生產(chǎn)線都包括洗瓶、滅菌烘干、灌裝（液體或粉劑）、封口、燈檢、貼標(biāo)及相關(guān)灌后滅菌設(shè)備。
二、產(chǎn)品質(zhì)量的保證
 1.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》（GMP）和GB/T19000－ISO9000“質(zhì)量管理和質(zhì)量”系列標(biāo)準(zhǔn)的要求，我公司組織了以高級(jí)工程師、GMP工藝員及各部門技術(shù)負(fù)責(zé)人為主的質(zhì)量監(jiān)控小組，實(shí)行質(zhì)量一票否決制。
 2.本公司產(chǎn)品在選材和用材上十分嚴(yán)格。在各種分裝設(shè)備中，凡與藥劑接觸的零件，均需釆用經(jīng)過理化檢測無毒、耐腐蝕、無污染的工程塑料、玻璃或316L不銹鋼等材料，特別對(duì)不銹鋼材料不但要查質(zhì)保書，還要核對(duì)材料的鋼號(hào)和爐號(hào)。對(duì)臺(tái)面及其它表面零件，也釆用1Gr18Ni9Ti等優(yōu)良不銹鋼材料來制作。保證在生產(chǎn)過程中不出現(xiàn)腐蝕和銹蝕現(xiàn)象。
 3.在整機(jī)的生產(chǎn)中除制定嚴(yán)格的企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)外，還引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等國家標(biāo)準(zhǔn)及YY0056、YY0131、YY/T0076等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品符合GMP的要求。
 4.整套生產(chǎn)設(shè)備在完成制作后，要對(duì)眼藥水灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝生產(chǎn)線,糖漿灌裝機(jī),膏劑灌裝機(jī)等共進(jìn)行如下相關(guān)檢驗(yàn)：
 （1）外觀質(zhì)量檢驗(yàn)　　　　　　　?。?）尺寸檢驗(yàn)
 （3）空載試驗(yàn)檢驗(yàn)　　　　　　　?。?）密封檢驗(yàn)
 （5）溫升檢驗(yàn)　　　　　　　　　　（6）電氣安全性能檢驗(yàn)
 （7）負(fù)載試驗(yàn)檢驗(yàn)　　　　　　　?。?）生產(chǎn)能力檢驗(yàn)
 （9）功率檢驗(yàn)　　　　　　　　　　（10）清洗質(zhì)量檢驗(yàn)
 （11）高溫滅菌質(zhì)量檢驗(yàn)　　　　　 （12）裝量誤差檢驗(yàn)　
 （13）破損率檢驗(yàn)　　　　　　　　 （14）軋蓋合格率檢驗(yàn)
 （15）軋蓋質(zhì)量檢驗(yàn)　　　　　　　 （16）貼簽合格率檢驗(yàn)
 （17）貼簽質(zhì)量檢驗(yàn)　　　　　　　 （18）出瓶溫度檢驗(yàn)　
 （19）噪聲檢驗(yàn)
 在檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目，即由以總工程師為首的技術(shù)小組進(jìn)行分析，找出原因并著手解決，解決后再提交檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。
三、技術(shù)服務(wù)和售后服務(wù)
    本公司產(chǎn)品在交付用戶時(shí)，一并提供技術(shù)使用說明書、易損件明細(xì)、操作指南、維修、保養(yǎng)手冊技術(shù)資料。對(duì)我公司設(shè)備派出技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試，并指導(dǎo)用戶進(jìn)行操作和維護(hù)。
    在售后服務(wù)方面，南虹愿為客戶提供*秀的服務(wù)，承諾如下：保修一年，終身服務(wù)；設(shè)備如有故障發(fā)生，保證本省二十四小時(shí)、外省四十八小時(shí)之內(nèi)抵達(dá)；提供相應(yīng)的GMP驗(yàn)證軟件資料，協(xié)助客戶確保設(shè)備能順利通過GMP認(rèn)證。
 我公司本著質(zhì)量優(yōu)良、服務(wù)至上的宗旨，真誠地為客戶提供優(yōu)良高效、符合GMP要求的制藥設(shè)備，來報(bào)答客戶對(duì)我公司的支持和厚愛。愿我們能同您――藥品生產(chǎn)企業(yè)共同提高、共同發(fā)展。