頭孢呋辛酯

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頭孢呋辛酯原料藥（附檢測方法）

中文名稱:頭孢呋辛酯
英文名稱:Cefuroxime 1-acetoxyethyl ester
CAS號:64544-07-6
分子式:C20H22N4O10S
分子量:510.47
EINECS號:259-560-1
化學(xué)性質(zhì)：白色至淡黃色的粉末，略有異臭，味苦。易溶于二氧六烷，較易溶于甲醇，微溶于乙醇。
用途：為頭孢呋辛的酯化衍生物，是一前體藥物，口服后被非特異性酯酶水解釋放出頭孢呋新而起作用，因而其抗菌譜及抗菌活性同頭孢呋新相似，但改善了其在體內(nèi)的吸收。對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌及厭氧菌均有抗菌作用。頭孢呋辛酯原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2mol/L磷酸二氫銨溶液-甲醇（62:38)為流動相；檢測波長為278nm。取頭孢呋辛酯對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，在60V水浴中加熱至少1小時，冷卻，得含頭孢呋辛酯乂-異構(gòu)體的溶液；另取頭孢呋辛酯對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，經(jīng)紫外光照射24小時，得含頭孢呋辛酯兩個E異構(gòu)體的溶液。取上述兩種溶液各20卩1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。頭孢呋辛酯A、JB異構(gòu)體、義_異構(gòu)體與兩個E異構(gòu)體峰的相對保留時間分別約為1.0、0.9、1.2與1.7和2.1。頭孢呋辛酯A、B異構(gòu)體之間，頭孢呋辛酯A異構(gòu)體與Z3-異構(gòu)體之間的分離度均應(yīng)符合要求。
測定法   取本品適量，精密稱定(約相當(dāng)于頭孢呋辛25mg)，置100ml量瓶中，加甲醇5ml溶解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，立即精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢呋辛酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以頭孢呋辛酯兩主峰面積計算供試品中C16H16N4O8S的含量。