氯雷他定

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中文同義詞:氯雷他啶；氯雷他汀；氯雷他?。?strong>氯雷他定原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Loratadine

CAS號:79794-75-5
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.88
熔點：134-136℃

用途：抗組胺藥物，對外周神經(jīng)H1受體有高度的選擇性，作用強，時間長。用于關(guān)節(jié)炎、過敏性鼻炎。氯雷他定原料藥（附檢測方法）

【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品，用流動相制成每lml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鉀2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.0，再加水至1000ml)-甲醇（20：80)為流動相，檢測波長為247nm，理論板數(shù)按氯雷他定峰計算不低于2000。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%)。