鹽酸普萘洛爾/318-98-9/原料藥

鹽酸普萘洛爾/318-98-9/原料藥

【鹽酸普萘洛爾】產(chǎn)品名稱： 鹽酸普萘洛爾 
【鹽酸普萘洛爾】CAS： 318-98-9 
【鹽酸普萘洛爾】天然/合成： 合成 
【鹽酸普萘洛爾】級別： 醫(yī)藥級 
【鹽酸普萘洛爾】含量： 99% 
【鹽酸普萘洛爾】外觀： 白色粉狀 
【鹽酸普萘洛爾】包裝： 25KG/紙板桶 可拆分 

【鹽酸普萘洛爾】成份： 1-異丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇鹽酸鹽 
【鹽酸普萘洛爾】理化屬性： 白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味微甜后苦。本品在水或乙醇中溶解。 
【鹽酸普萘洛爾】類別： 醫(yī)藥原料 
【鹽酸普萘洛爾】行業(yè)： 醫(yī)藥 
【鹽酸普萘洛爾】領域： β腎上腺素受體阻滯劑 
【鹽酸普萘洛爾】下延產(chǎn)品： 鹽酸普萘洛爾片 
【鹽酸普萘洛爾】運用： 用于各種原因引起的室上性和室性心律失常，尤其是由于循環(huán)兒茶酚胺增高或對兒茶酚胺敏感性增高者。與強心甙并用，可減慢房顫的心室率。對腎上腺素依賴型QT延長綜合征伴扭轉型室性心動過速有良效。 
【鹽酸普萘洛爾】用法用量： 口服，5mg/次，3次/日。肌注或靜注，2.5mg～5mg/次。 

鹽酸普萘洛爾/318-98-9/原料藥

鑒別

（1）取本品，用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在290nm與319nm的波長處有zui大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》396圖）*。

（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

 檢查

1 酸度

取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～6.5。

2 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。

3 游離萘酚

取本品20mg，加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml，振搖使溶解，加重氮苯磺酸試液1ml，搖勻，放置3分鐘；如顯色，與α-萘酚的乙醇溶液（每1ml中含α-萘酚20μg）0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.03%）。

4 有關物質(zhì)

取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－水－硫酸（55：45：0.1）的混合液（取十二烷基硫酸鈉1.6g和磷酸二氫四丁基銨0.31g溶于1000ml混合液中，用2mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至3.3）為流動相；檢測波長為292nm。取供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，鹽酸普萘洛爾峰保留時間約為5分鐘，理論板數(shù)按鹽酸普萘洛爾峰計算不低予3000，拖尾因子應不大于2.0；再取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的7倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.1%）；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（0.4%）。

5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

6 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

含量測定

取本品約0.25g，精密稱定，加醋酐－冰醋酸（7：3）混合液40ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于29.58mg的C16H21NO2·HCl。

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