無菌實驗室裝修建設方案SICOLAB:
無菌室應根據(jù)既經(jīng)濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點:
(1)無菌室應有內(nèi)、外兩間,內(nèi)間是無菌室,外間是緩沖室。房間容積不宜過大,以便于空氣滅菌。內(nèi)間面積2×2.5=5m2,外間面積1×2=2m2,高以2.5m以下為宜,都應有天花板。 (2)內(nèi)間應當設拉門,以減少空氣的波動,門應設在離工作臺zui遠的位置上;外間的門也用拉門,要設在距內(nèi)間zui遠的位置上。
(3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上,應開一個小窗,作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道,以減少人員進出內(nèi)間的次數(shù),降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內(nèi)外都掛對拉的窗扇。
(4)無菌室容積小而嚴密,使用一段時間后,室內(nèi)溫度很高,故應設置通氣窗。通氣窗應設在內(nèi)室進門處的頂棚上(即離工作臺zui遠的位置),為雙層結(jié)構(gòu),外層為百葉窗,內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。
2. 無菌室內(nèi)設備和用具
(1)無菌室內(nèi)的工作臺,不論是什么材質(zhì)、用途的,都要求表面光滑和臺面水平。
(2)在內(nèi)室和外室各安裝一個紫外燈(多為30W)。內(nèi)室的紫外線燈應安裝在經(jīng)常工作的座位正上方,離地面2m,外室的紫外線燈可安裝在外室*。
(3)外室應有的工作服、鞋、帽、口罩、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。
(4)內(nèi)室應有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標簽紙、膠水、廢物筐等。
3. 無菌室的滅菌消毒
(1)薰蒸:這是無菌室*滅菌的措施。無菌室使用了較長時間,污染比較嚴重時,應進行薰蒸滅菌??捎眉兹?、乳酸或硫磺薰蒸。
(2)噴霧:在每次使用無菌室前進行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微塵飛場,并有殺菌作用??捎?%石炭酸噴霧。
(3)紫外線照射:在每次使用無菌室前進行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應開啟紫外線燈照射30~60min。
無菌實驗室廠房設施
廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
車間入口處宜設置雨具存放處。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))之間必須設置緩沖設施,人物流走向合理。
SICOLAB無菌實驗室裝修建設之人員凈化系統(tǒng)
人員從一般區(qū)進入潔凈區(qū)必須先經(jīng)人員凈化系統(tǒng),按相應的凈化程序凈化,以防止污染。 人員凈化系統(tǒng)及設施要按照相應的凈化程序設計、設置。人員凈化程序分兩種: 非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序: 不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序:
注:虛線框內(nèi)的設施可根據(jù)需要設置。
凈化室中外衣和潔凈工作服應分室放置。存衣柜按設計人數(shù)每人一柜。
潔凈區(qū)入口處設置氣閘室(緩沖室)或噴淋室。氣閘室(緩沖室)的出入門應有防止同時打開的設施。
潔凈室工作人員超過五人時,應在空氣噴淋室一側(cè)設旁通門。
?物料凈化系統(tǒng)、設施及程序
①非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進入潔凈區(qū),必須經(jīng)物凈系統(tǒng)(包括外包裝清潔處理室和傳遞窗)在外包裝清潔處理室對其外包裝進行凈化處理后,經(jīng)有出入門聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗(柜)進入潔凈區(qū)。其凈化程序圖:
②不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進入10,000級潔凈區(qū),必須經(jīng)物凈系統(tǒng)---包括外包裝清潔與消毒處理室、傳遞窗(柜)、消毒與緩沖室,在外包裝清潔處理室對其外包裝進行凈化處理、消毒后,經(jīng)出入門聯(lián)鎖的傳遞窗(柜)到緩沖室再次消毒外包裝,然后進入備料室待用。其凈化程序圖:
③非無菌藥品生產(chǎn),物料從300,000級或100,000級潔凈區(qū),到一般生產(chǎn)區(qū),必須經(jīng) 出入門聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗(柜)傳出去。其凈化傳遞程序圖: 圖2-5
④不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從10,000級潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū),必須經(jīng)緩沖室、傳遞窗(柜)傳出去。其凈化傳遞程序圖:
藥品生產(chǎn)的物凈系統(tǒng)宜采用帶有聯(lián)鎖設施的氣閘室或傳遞窗(柜)。若采用氣閘室,氣閘室的出入門要聯(lián)鎖,防止同時開啟。氣閘室不得作人行通道。
SICOLAB無菌實驗室裝修建設施工前準備:
(一)、組織有關技術人員進一步熟悉圖紙。了解設計意圖,展開有關重要技術問題的討論,精心規(guī)劃,組織施工方案,組織圖紙圖紙會審,落實交底工作,確保施工前及時解決、發(fā)現(xiàn)圖紙中不合理的設計。
(二)、做好施工現(xiàn)場場地安排,合理布置施工現(xiàn)場,安排好材料的卸貨和堆放。嚴格按照地點布置臨時用電、用水,其線路、管路要井然有序。消防、衛(wèi)生制度嚴格按照標準化合格現(xiàn)場要求執(zhí)行。從一開始就著眼將來,以期達到文明施工現(xiàn)場*管理的效果。
(三)、落實準備工程進場的施工機具。(見附表一) (四)、現(xiàn)場項目部及施工臨時用地。(見附表二)
(五)、進場施工前安排專人與甲方,解決好現(xiàn)場甲方應提供的施工條件,以保證不耽擱工程施工。
(六)、組織強有力的項目部班組,確?,F(xiàn)場施工事事有人管,人人管有力。有問題時能及時發(fā)現(xiàn)、處理
?SICOLAB打造精品實驗室工程,*設計師繪制實驗室藍圖,提供標準化實驗室設計布局方案、實驗室建設裝修方案、實驗室改造監(jiān)理方案、實驗室通風凈化方案、實驗室消防安全方案、實驗室三廢處理方案等,在實驗室建設、裝修、改造中秉著“以人為本”的原則,做好做細每一個實驗室工程環(huán)節(jié)。服務于各大PCR,CDC,DNA,HIV,GMP車間,疾控中心,質(zhì)監(jiān)中心,生物制藥,教學高校,環(huán)保水務,出入境檢驗,工廠企業(yè),電子工業(yè),食品藥品,第三方實驗室領域,并供應實驗室家具產(chǎn)品。
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