醫(yī)藥用注射級(jí)大豆磷脂pc50藥典標(biāo)準(zhǔn)
大豆磷脂(注射級(jí))系列產(chǎn)品具有*的表面活性,因而是理想的表面活性劑,被廣泛應(yīng)用于制藥、保健食品、科研化妝品等領(lǐng)域;另外通過沈陽天峰*的提取和化工藝,產(chǎn)品微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素被控制在相應(yīng)范圍內(nèi),可應(yīng)用于注射用乳劑中。
產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量
有關(guān)物質(zhì) 取本品約125mg,精密稱定,置25ml量瓶中,用-甲醇(2:1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試溶液。取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇對(duì)照品各適量,用-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含溶血磷脂酰乙醇胺分別為10µg、20µg、40µg、60µg、80µg、100µg,含溶血磷脂酰膽堿分別為50µg、100µg、200µg、300µg、400µg、500µg的溶液,含磷脂酰肌醇分別為5µg、10µg、15µg,20µg、30µg、40µg的溶液作為對(duì)照品溶液。照磷脂酰膽堿含量含量測定方法,取各對(duì)照溶液20µl注入液相色譜儀,以濃度的對(duì)數(shù)值為橫坐標(biāo),峰面積的對(duì)數(shù)值為縱坐標(biāo)計(jì)算回歸方程。取供試溶液20µl注入液相色譜儀,記錄峰面積,由回歸方程計(jì)算溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得過1%,含溶血磷脂酰膽堿不得過3.5%,含溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿總量不得過4.0%,含磷脂酰肌醇應(yīng)不得過5.0%,含總有關(guān)物質(zhì)不得過8.0%。
醫(yī)藥用注射級(jí)大豆磷脂pc50藥典標(biāo)準(zhǔn)
大豆磷脂(供注射用)
Dadou Linzhi(Gongzhusheyong)
Soya Lecithin(For Injection)
[8030-76-0]
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計(jì)算,含磷量應(yīng)不得少于2.7%;含氮量應(yīng)為1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%