預(yù)灌封活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀YYB-01是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的一款實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器，專業(yè)用于活塞滑動(dòng)性能地測(cè)試。該儀器還可搭配不同輔具完成多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等試驗(yàn)。
預(yù)灌封活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定多種包材需檢測(cè)活塞滑動(dòng)性能指標(biāo)：
YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》：
取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值作為“啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力，取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力”，應(yīng)不得過15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值為“重新啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。
預(yù)灌封活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
YBBOOl12004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》：
取本品適量，將推桿活塞放入硅洶潤滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿。活塞滑動(dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表l的規(guī)定。
預(yù)灌封活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀YYB-01部分技術(shù)如下：
測(cè)量范圍0-300N（其他量程可定制）
測(cè)量誤差±0.5%精度
測(cè)量速度1-500mm/min無極變速
速度精度±2%精度
預(yù)灌封活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀YYB-01的濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司一直以來關(guān)注的領(lǐng)域，儀器全部按照包裝材料及藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、生產(chǎn)，幫助包裝企業(yè)建立規(guī)范的包裝材料現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)體系，保證質(zhì)量穩(wěn)定，并順利通過QS或GMP等相關(guān)認(rèn)證。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的部分儀器帶有測(cè)試軟件，根據(jù)新版GMP要求，需保證測(cè)試數(shù)據(jù)的完整性，不得隨意更改刪除。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可提供部分產(chǎn)品的第三方鑒定證書（儀器報(bào)價(jià)不含鑒定費(fèi)費(fèi)用），若您需要此項(xiàng)服務(wù)，請(qǐng)告知銷售人員。
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