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日本富士梅毒螺旋體抗體篩查試劑盒

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州健侖生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2017/9/23 1:37:25
  • 訪問次數(shù)7069
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廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的,公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑,違禁品快速檢測(cè),動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑,免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域,同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品,致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng),戒毒中心,檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

公司視質(zhì)量和信譽(yù)為生命,在提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí),提供完善的技術(shù)服務(wù),得到了全國各地用戶的高度贊許。

本公司為進(jìn)一步優(yōu)化供貨渠道和提高服務(wù)質(zhì)量,經(jīng)過健侖全體同仁的努力奮斗,及廣大新老客戶的支持下,已經(jīng)注巨資成立了全資子公司:廣州賀侖貿(mào)易有限公司.

本公司的服務(wù)宗旨是“為民健康、誠信經(jīng)營”。期望本公司能竭誠為你服務(wù)

市場(chǎng)業(yè)務(wù)遍布全國各地,公司始終堅(jiān)持不懈地跟蹤較早科研方向,掌控較早前沿科學(xué)新技術(shù),不斷進(jìn)取,為廣大客戶提供較好、Z快的服務(wù)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而不懈努力。


 

 

 

登革熱檢測(cè)試劑盒,瘧疾檢測(cè)試劑,軍團(tuán)菌檢測(cè)試劑盒,萊姆病檢測(cè)試劑盒,恙蟲病檢測(cè)試劑盒
日本富士梅毒螺旋體抗體篩查試劑盒
日本富士梅毒螺旋體抗體篩查試劑盒 產(chǎn)品信息

梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(凝集法)(商品名:賽樂迪亞)

產(chǎn)品:

主要組成成分

性狀

適應(yīng)癥

規(guī)格

貯藏

有效期

生產(chǎn)企業(yè)

藥準(zhǔn)字

 ★   包被TP Nichols株的精制純化抗原,包含了梅毒螺旋體的所有片段,敏感性更高產(chǎn)品特點(diǎn):

 ★  TPHA的升級(jí)產(chǎn)品,用人工明膠顆粒取代動(dòng)物紅細(xì)胞,結(jié)果更易觀察,產(chǎn)品更穩(wěn)定,特異性更好

 ★  適用于梅毒初篩及確認(rèn)試驗(yàn)

 ★   可單人份使用,不需任何儀器設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)*的自動(dòng)化操作

 ★  適用于各期梅毒的檢測(cè),提高了對(duì)一、三期梅毒的檢出率

產(chǎn)品說明:

一 . 原理 

   賽樂迪亞 TP.PA 是將梅毒 Treponema Pallidum(Nichols 株 ) 的精制菌體成分包被在人工載體明膠粒子上。這種致敏粒子和樣品中的梅毒螺旋體 Treponema Pallidum ( TP )抗體進(jìn)行反應(yīng)發(fā)生凝集,產(chǎn)生粒子凝集反應(yīng)( Particle Agglutination Test;PA 法),由此可以檢測(cè)出血清和血漿中的梅毒螺旋體 Treponema Pallidum ( TP )抗體 , 并且可用來測(cè)定抗體效價(jià)。 

二 . 特征

    檢查方式簡單( Microtiter 法),適用于大量樣品的篩選。

    反應(yīng)時(shí)間短,2個(gè)小時(shí)之后可以進(jìn)行判定。

    為了盡可能除去由于載體而產(chǎn)生的非特異性凝集,采用了自己公司開發(fā)的人工載體。

三 . 試劑盒的組成

    本試劑盒是由下述試劑和附帶器具組成。

      A :溶解液(液狀)

     用于調(diào)制致敏粒子和未致敏粒子。

      B :血清稀釋液(液狀)

     用于樣品的稀釋。

     C :致敏粒子(冷凍干燥)

     調(diào)制時(shí)含有濃度為 1% 的被調(diào)制濃度為 1% 的 Treponema Pallidum(Nichols 株 ) 致敏明膠粒子。

     D :未致敏粒子(冷凍干燥)

     經(jīng)單寧酸處理調(diào)制濃度為 1% 的明膠粒子。

     E :陽性對(duì)照血清(液狀)

     用抗 Treponema Pallidum(Nichols 株 ) 家兔免疫血清調(diào)制成抗體效價(jià)為 1 : 320 (zui終稀釋倍數(shù))。

   附帶器具

     滴管         25 u L     2 支

     該滴管只用于致敏粒子和未致敏粒子的滴入,請(qǐng)不要作為其他使用。

四 . 使用目的

    用于檢測(cè)血清和血漿中的梅毒螺旋體 Treponema Pallidum ( TP )抗體及測(cè)定其抗體效價(jià)。

五 . 試劑的調(diào)制

    A :溶解液(液狀)

    按照測(cè)定操作規(guī)則使用。

    B :血清稀釋液(液狀)

    按照測(cè)定操作規(guī)則使用。

    C :致敏粒子(冷凍干燥)

    加入一定量的溶解液進(jìn)行調(diào)制。

    請(qǐng)?jiān)谑褂们?30 分鐘于室溫( 15-30 ℃ )下進(jìn)行調(diào)制。

    D :未致敏粒子(冷凍干燥)

    加入一定量的溶解液進(jìn)行調(diào)制。

    請(qǐng)?jiān)谑褂们?30 分鐘于室溫( 15-30 ℃ )下進(jìn)行調(diào)制。

    E :陽性對(duì)照血清(液狀)

    按照測(cè)定操作規(guī)則使用。

六 . 使用器具

    使用本試劑時(shí),請(qǐng)準(zhǔn)備好以下器具。

    微量反應(yīng)板   U 型

    微量加樣器   25 u L ( 0.025mL )用

    微量滴管     25 u L ( 0.025mL )用

    移液管       微量移液管和刻度滴管

    滴管

    平板混合器

    判定用觀測(cè)板

七 . 操作上的注意事項(xiàng)

  樣品中如果存在紅細(xì)胞等其他有形成分,會(huì)給反應(yīng)帶來不便,所以應(yīng)在離心除去之后再進(jìn)行檢查。血清樣品即使鈍化也不會(huì)影響檢查結(jié) 果。

  致敏粒子以及未致敏粒子在使用之前均應(yīng)該混合均勻后再使用。

  微量反應(yīng)板中的內(nèi)容物充分混合后再靜置。

  反應(yīng)靜置過程中,一定要對(duì)微量反應(yīng)板加蓋并禁止振搖。

八 . 測(cè)定操作

    如果利用自動(dòng)分析測(cè)定裝置來使用本試劑時(shí),請(qǐng)按照儀器的使用說明書進(jìn)行操作。

   以下所述是手工操作方法,請(qǐng)盡量迅速連貫的進(jìn)行操作。

   方法 1 (參照表 1 )

   用微量滴管將血清稀釋液滴入微量反應(yīng)板第 1 孔中,共計(jì) 4 滴( 100 μ L ),從第 2 孔至第 4 孔各滴 1 滴( 25 μ L )。

   用微量移液管取樣品 25 μ L 至第 1 孔中。然后用微量加樣器或微量移液管以 2n 的方式從第 1 孔稀釋至第 4 孔。

   用試劑盒中提供的滴管在第 3 孔中滴入 1 滴( 25 μ L )未致敏粒子,在第 4 孔中滴入 1 滴( 25 μ L )致敏粒子。

   用平板混合器以不會(huì)導(dǎo)致微量反應(yīng)板內(nèi)容物濺出的強(qiáng)度混合 30 秒鐘,加蓋后于室溫( 15-30 ℃)下水平靜置。 2 小時(shí)后,在觀察鏡上記錄 并觀察其反應(yīng)圖象,或者利用免疫稀釋判定裝置進(jìn)行測(cè)定。另外,即使靜置至次日也不影響判定結(jié)果。

 

 1 1


在方法 1 中判定為陽性的樣品,請(qǐng)?jiān)儆镁哂写_定意義的方法 2 進(jìn)行檢測(cè)。 
2. 方法 2 (參照表 2 )

  用微量滴管將血清稀釋液滴入微量反應(yīng)板第1孔中,共計(jì)4滴(100μL),從第2孔至zui后一孔各滴入1滴(25μL)。

  用微量移液管取樣品25μL至第1孔中。然后用微量加樣器或微量移液管以2n的方式從第1孔稀釋至zui后一孔。

  用試劑盒中提供的滴管在第3孔中滴入1滴(25μL)未致敏粒子,從第4孔至zui后一孔各滴入1滴(25μL)致敏粒子。

  用平板混合器以不會(huì)導(dǎo)致微量反應(yīng)板內(nèi)容物濺出的強(qiáng)度混合30秒鐘,加蓋后于室溫(15-30℃)下水平靜置。2小時(shí)后,在觀察鏡上記錄并觀察其反應(yīng)圖象,或者利用免疫稀釋判定裝置進(jìn)行測(cè)定。另外,即使靜置至次日也不會(huì)影響其判定結(jié)果。

   2


3.對(duì)照試驗(yàn)

  能夠確認(rèn)每例樣品未致敏粒子的反應(yīng)(zui終稀釋倍數(shù)1:40)均是(-)。

  能夠確認(rèn)每次檢查中血清稀釋液和致敏粒子以及未致敏粒子的反應(yīng)均是(-)(介質(zhì)對(duì)照)。

  每個(gè)試劑盒中的陽性對(duì)照血清都要與樣品用相同的測(cè)定方法進(jìn)行試驗(yàn)。陽性對(duì)照血清調(diào)制成抗體效價(jià)為1:320(zui終稀釋倍數(shù))。

九.測(cè)定結(jié)果的判定方法

  1.反應(yīng)圖象的判定

    在判定用觀測(cè)板上靜置微量反應(yīng)板,觀察粒子的反應(yīng)圖象。將反應(yīng)圖象與介質(zhì)對(duì)照的圖象進(jìn)行比較,并參照表3進(jìn)行判斷。


2. 判定基準(zhǔn)

  陽性:

     未致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:40)的反應(yīng)圖象判定為(-),致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:80以上)的反應(yīng)圖象判定為(+)時(shí) , zui終判定為陽性,進(jìn)行方法 2 的測(cè)定時(shí),將顯示出反應(yīng)圖象為 (+) 時(shí)的zui終稀釋倍數(shù)作為抗體效價(jià)。

  陰性:

     無論未致敏粒子呈現(xiàn)何種反應(yīng)圖象,只要致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:80)的反應(yīng)圖象顯示為(-)時(shí),zui終判定即為陰性。

保留B):

     未致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:40)的反應(yīng)圖象判定為(-)且致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:80)的反應(yīng)圖象判定為(±)時(shí),zui終判定為保留。

  注 ): 通過本試劑判定為抗體陽性或保留時(shí) , 經(jīng)過一段時(shí)間再進(jìn)行檢查要進(jìn)行經(jīng)時(shí)檢查并與其他的檢查結(jié)果和臨床癥狀結(jié)合起來加以綜合判斷。

十 . 吸收操作

  對(duì)于未致敏粒子和致敏粒子均顯示(±)以上凝集的樣品,要按照下列順序在完成吸收操作的基礎(chǔ)上進(jìn)行再試驗(yàn)。

  取用定量的溶解液調(diào)制好的未致敏粒子 0.95mL 至小試管中

  加入樣品 50 u L 混合,于室溫( 15 ~ 30 ℃)下放置 20 分鐘以上

  離心分離( 2,000rpm  5 分鐘) , 然后分取上清液 [ 吸收完畢的稀釋樣品( 1 : 20 ) ]50 u L 至反應(yīng)板第 3 孔中,特別注意不要混入粒子。

  從第 4 孔以后,要預(yù)先各滴入 25 u L 血清稀釋液,從第 3 孔至zui后一孔用微量加樣器或微量移液管以 2n 的方式進(jìn)行稀釋。

  以后就與 " 測(cè)定操作 "2-3) 以后同樣的操作進(jìn)行判定。通常情況可以用上述的吸收操作吸收*,但如果吸收不凈時(shí),請(qǐng)使用其他的檢查方法。

十一 . 性能

  1 .特異性試驗(yàn)

    自存標(biāo)準(zhǔn)樣品按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),陽性標(biāo)準(zhǔn)樣品的抗體效價(jià)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值在±1管以內(nèi),陰性標(biāo)準(zhǔn)樣品在1:80(zui終稀釋倍數(shù))下不會(huì)顯示凝集圖象。

  2. 靈敏度試驗(yàn)

    試劑盒中帶有的陽性對(duì)照血清按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),抗體效價(jià)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值(zui終稀釋倍數(shù)1:320)在±1管以內(nèi)。

  3. 重復(fù)性試驗(yàn)

    對(duì)同一樣品(zui終稀釋倍數(shù)1:160以上)重復(fù)進(jìn)行5次測(cè)定,各抗體效價(jià)zui大頻數(shù)在±1管以內(nèi)。

十二 . 相關(guān)性

    取樣品391例,研究它們和對(duì)照品(間接紅細(xì)胞凝集反應(yīng))的*率,結(jié)果如下所示。

    樣品例數(shù)          n=391 例

    ±1管以內(nèi)*率        100%

十三 . 使用及處理上的注意事項(xiàng)

    用本試劑判定結(jié)果為保留時(shí),請(qǐng)使用其他的檢查方法( FTA-ABS 法等)

    本試劑用來測(cè)定樣品中的梅毒 Treponema Pallidum ( TP )的抗體效價(jià),而不是直接用來測(cè)定梅毒 Treponema Pallidum 。在判定為抗體陽性的情況下,請(qǐng)結(jié)合其他的檢查結(jié)果以及臨床癥狀來進(jìn)行綜合判斷。

    梅毒 TP 感染初期,有可能不產(chǎn)生抗體,或雖然產(chǎn)生抗體但數(shù)量很少的情況。如果已被懷疑為感染時(shí),即使本試劑的判定結(jié)果為陰性,也要經(jīng)過一段時(shí)間再進(jìn)行檢查進(jìn)行經(jīng)時(shí)檢查并與其他的檢查(使用梅毒脂質(zhì)抗原進(jìn)行檢查、 FTA-ABS 試驗(yàn)等)結(jié)果和臨床癥狀結(jié)合起來加以綜合判斷。

   血清免疫反應(yīng)中一般要考慮到前區(qū)現(xiàn)象,所以請(qǐng)充分注意。

   服用了含有免疫球蛋白血液制劑的患者樣品中,由于可能因服用的制劑而呈陽性反應(yīng),所以請(qǐng)注意對(duì)其做出準(zhǔn)確判定。

   在樣品中,由于可能存在 HBV 、 HCV 、 HIV 等,所以對(duì)樣品的處理要特別注意。另外,使用過的器具(移液管、試管等)、廢液、廢物等除用次氯酸鈉(有效氯濃度 1,000ppm ,浸泡 1 小時(shí)以上),戊二醛( 2% ,浸泡 1 小時(shí)以上)進(jìn)行消毒以外,還要進(jìn)行高壓蒸汽滅菌( 121 ℃ 1 小時(shí)以上)及焚燒等處理。

   本試劑的溶解液、血清稀釋液和陽性對(duì)照血清中含有 0.1% 的*防腐劑。在廢棄時(shí)要用大量的水沖洗以避免生成具有爆炸性的金屬疊氮。

   試劑盒內(nèi)的試劑都是為了產(chǎn)生正確的反應(yīng)而組合起來的,請(qǐng)務(wù)必注意不要將生產(chǎn)批號(hào)不同的試劑混合在一起使用。

   本試劑是以富士瑞必歐生產(chǎn)的 FASTEC 微量反應(yīng)板 U 為基準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)制的。

   本試劑涉及儀器的使用,請(qǐng)按照使用說明書進(jìn)行操作。

   試劑誤服入口中或進(jìn)入到眼里,請(qǐng)采取用水充分沖洗等應(yīng)急措施,如有必要請(qǐng)到醫(yī)生處就診。

   在廢棄試劑和容器等時(shí),要按照有關(guān)廢棄物的規(guī)定操作,將醫(yī)療廢棄物和產(chǎn)業(yè)廢棄物分開處理。

   試劑盒內(nèi)的冷凍干燥品原則上僅限于調(diào)制當(dāng)天使用,但如果保存在 2-10 ℃   下, 7 日之內(nèi)都很穩(wěn)定。但為了慎重起見,在檢查之前請(qǐng)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。另外,在保存調(diào)制后的致敏粒子、未致敏粒子時(shí),要特別注意不要混入異物,所以請(qǐng)用封膜等加以密封。

   嚴(yán)格遵守本試劑的保存條件,注意不要凍結(jié)各種試劑。

十四 . 貯存方法

   請(qǐng)于 2-10 ℃下保存   

十五 . 有效期

    1 年(參照外包裝箱和容器的標(biāo)識(shí))

十六 . 包裝單位

    20 個(gè)測(cè)試 / 瓶× 5

    55 個(gè)測(cè)試 / 瓶× 4

我司為日本富士瑞必歐株式會(huì)社(FUJIREBIO INC.)中國地區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴,負(fù)責(zé)該公司產(chǎn)品的總經(jīng)銷及售后服務(wù)工作。
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】  
【】
【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊  】
【公司】
【營銷中心】 廣州市中山大道中358號(hào)東溪商務(wù)大廈B座511室
【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室

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