氫燃氣適應GMP規(guī)范
藥品是生命健康延續(xù)的保護神，推行GMP的宗旨是確保藥品質量*，要確保每一支針都安全、有效；尤其針劑是通過肌注或靜滴等途徑直接進入體內而達到治療效果，它的防止污染，潔凈無菌，更是要達到“*”標準，是國計民生不能忽視的重要環(huán)節(jié)。（針劑）藥品從原料歷經各工藝過程，安瓿經多次清洗，烘干均經歷滅菌、消毒、避免污染等嚴格措施zui后到達100級層流保護區(qū)進行拉絲灌封，諺語講：編筐織簍，全在收口，封口工序也能潔凈地合格地完成，則安瓿中的藥品就能在使用前和各種污染源*隔離開來，此工序的污染，質量缺陷將造成zui大（辛辛苦苦、投入成本產出的藥品在zui后的包裝環(huán)節(jié)功虧一簣）的浪費。
安瓿拉絲灌封標準要求封口嚴密不漏氣、頂端圓整光滑，無歪頭、尖頭、泡頭、癟頭、焦頭，工藝條件中zui關鍵的是封口的火焰。問題在于傳統(tǒng)的含碳燃氣（汽油霧化氣、乙炔氣、煤氣、石油液化氣、天然氣）燃燒后產生固體微粒有機會直接接觸安瓿中的藥品，并浸入100級層流保護區(qū)內，zui終使藥品受到污染，燃燒后產生的碳化物是造成焦頭的zui直接原因；燃氣后配氧，壓力變化、雜質影響等不穩(wěn)定因素導致火焰不穩(wěn)定機會多，是造成封口缺陷、合格率不高的主要原因。也就是說燃氣設施即是針劑生產的手段，又是重要的污染因素。
氫燃氣無毒是zui潔凈的燃氣、燃燒后只產生水蒸氣，不對灌封區(qū)域、不對安瓿中藥品構成任何污染
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