膠塞清洗機(jī)設(shè)備“護(hù)盾”藥品無菌化生產(chǎn)
2019-11-15來源：制藥網(wǎng)作者：制藥網(wǎng)標(biāo)簽：飲片機(jī)械
秋冬季，對(duì)于很多制藥企業(yè)來說是清洗裝備的時(shí)期。企業(yè)結(jié)合裝置秋季生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備運(yùn)行狀況，以及天氣環(huán)境等因素，制定了設(shè)備清洗工作表，有針對(duì)性地對(duì)生產(chǎn)裝置換熱系統(tǒng)實(shí)施清洗疏通。在制藥行業(yè)中，制藥設(shè)備的清洗工作至關(guān)重要。比如，制藥廠家無法保證藥品包裝中瓶裝密封材料的無菌化，其產(chǎn)品質(zhì)量就很難得到保證，而提前打好預(yù)防針，做好瓶塞的清洗工作，有利于防止藥品發(fā)生交叉污染或細(xì)菌入侵。
膠塞清洗機(jī)是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動(dòng)加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱，可在自動(dòng)控制下，分序連續(xù)完成各工序的處理，后自動(dòng)出料。具有不轉(zhuǎn)序、無交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動(dòng)強(qiáng)度低等特點(diǎn)。選用清洗機(jī)時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同的要求，先購(gòu)不同型號(hào)規(guī)格機(jī)型才能滿足要求。隨著GMP的要求越來越高，制藥行業(yè)對(duì)膠塞的清洗技術(shù)要求也越來越高。
膠塞清洗從早的手工清洗，到現(xiàn)在的全自動(dòng)清洗經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。與普通的膠塞清洗機(jī)相比，全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)是歷史進(jìn)步和科技發(fā)展的成果，其智能化強(qiáng)，效率也高很多。全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)的工作原理是，漂洗機(jī)從下部不斷地進(jìn)入熱蒸餾水(水溫在60℃左右)，在轉(zhuǎn)筒的轉(zhuǎn)動(dòng)下使膠塞翻動(dòng)，將膠塞塵埃漂出，由溢水口排出。漂洗機(jī)可正轉(zhuǎn)或反轉(zhuǎn)，洗滌時(shí)間可以調(diào)整(一般10-30分鐘為宜)。
據(jù)悉，2015年，湖南楚天科技提出了藥品/食品膠塞清洗機(jī)聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的概念，此生產(chǎn)線攻克了膠塞清洗機(jī)集成度低、聯(lián)動(dòng)性差、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)大等難點(diǎn)，在提出真空脈動(dòng)、氣液雙相流可控懸浮清洗方法的基礎(chǔ)上，發(fā)明了先進(jìn)的RTP無菌閥門技術(shù)的全密閉無菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了膠塞無損清洗，膠塞機(jī)與灌裝機(jī)無菌聯(lián)動(dòng)控制，膠塞熱源<0.015EU/mL，清洗一次合格率提高30%，速度提高50%，形成了一整套安全、、智能的生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)裝備。
再例如，哈爾濱中意制藥機(jī)械有限責(zé)任公司推出的DJQM全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)適用于(水)粉針制劑膠塞，口服液膠塞的洗滌烘干，滅菌的必備設(shè)備，本系列設(shè)備采用進(jìn)口PLC編程控制器，使洗滌，高壓水噴淋，硅化、烘干滅菌在箱內(nèi)一次自動(dòng)完成，在控制面板上人機(jī)界面顯示自動(dòng)運(yùn)行中各種設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，監(jiān)視畫面上顯示各運(yùn)行工步的設(shè)備組合動(dòng)態(tài)畫面，PID溫度控制適時(shí)溫度監(jiān)控，運(yùn)行參數(shù)可在人機(jī)界面上按工藝要求進(jìn)行設(shè)定。進(jìn)入滅菌時(shí)溫度由打印機(jī)記錄滅菌過程溫度變化。
總體而言，我國(guó)膠塞清洗機(jī)設(shè)備機(jī)械行業(yè)不斷進(jìn)步，制造企業(yè)不斷提升技術(shù)與研發(fā)能力，顯著提升了我國(guó)膠塞清洗裝備的總體技術(shù)水平，打破了國(guó)外關(guān)鍵技術(shù)封鎖。筆者認(rèn)為，未來清洗機(jī)市場(chǎng)將迎來廣闊的發(fā)展空間。膠塞清洗機(jī)技術(shù)只有不斷突破，提高膠塞清洗機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量，保證瓶裝密封材料無菌化，以及加快制藥企業(yè)的GMP改造，節(jié)約能源等方面，才能在發(fā)展路上越走越好。
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