近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,相關(guān)設(shè)備的研發(fā)也受到藥機設(shè)備行業(yè)的高度重視。當前環(huán)保主題被提到跟前,制粒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)必須把握好設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級關(guān)卡與濕法工藝的改進,才能不被市場淘汰。
其中,濕法混合制粒機是近幾年發(fā)展較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,在減少交叉污染的同時,提高了制粒效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎,廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)。
在醫(yī)藥行業(yè)中,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,濕法混合制粒機已占目前幾種固體制劑制粒設(shè)備市場的70%。由于濕法混合制粒機與壓片機配套使用,致使全年濕法混合制粒機的銷售量有較高的*。
醫(yī)藥行業(yè)是穩(wěn)步向前發(fā)展的,對濕法工藝的要求也越來越高,濕法制粒技術(shù)自然也需與時俱進,只有更、更環(huán)保安全的制粒方法才能被市場應用。當前市場變幻莫測,濕法混合制粒機必須抓住市場發(fā)展趨勢,在保持自身價格、維修方便等優(yōu)勢的同時,還應該不斷改進不足,提高技術(shù)力量,才能使其更好的應用于制藥領(lǐng)域。
據(jù)了解,在國外,濕法混合制粒機已普遍被采用,國內(nèi)起步較晚。業(yè)內(nèi)表示,有些國內(nèi)用戶選用非專業(yè)生產(chǎn)制造商的制藥設(shè)備,在現(xiàn)場調(diào)試時,由于一不懂制劑工藝,二不懂使用技巧,結(jié)果屢屢失敗,吃盡苦頭。為了我國固體制劑發(fā)展,幫助用戶用好所購買的濕法混合設(shè)備,業(yè)內(nèi)人士發(fā)表了一些知識供大家參考,筆者進行了如下的整理。
一般來講,濕法混合制粒制成的顆粒,形狀不規(guī)則,粒度分布均勻,結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善,可壓性強、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當制粒槳轉(zhuǎn)速慢時,顆粒粒徑變大,轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變??;當攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小,轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合制粒機都可以用手動來調(diào)整攪拌槳以及制粒槳的轉(zhuǎn)速,以便摸索出實驗工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化,得出較佳顆粒粒徑參數(shù),依此輸入兩變頻器,進行程序控制,從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。
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