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藥用低密度聚乙烯膜、袋檢驗(yàn)方法與測(cè)試儀器介紹
藥用低密度聚乙烯膜、袋在制藥行業(yè)使用廣泛,本文主要以采用流涎法、吹膜法生產(chǎn)的藥用薄膜(以及由此薄膜通過熱封制成的袋)為例介紹相應(yīng)的檢測(cè)方法與測(cè)試儀器。按照國(guó)家食品*版布的YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測(cè)項(xiàng)目主要包括:阻隔性能(水蒸氣透過量與氧氣透過量),拉伸強(qiáng)度,熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。為便于藥用低密度聚乙烯膜、袋生產(chǎn)企業(yè)及藥廠更好的了解YBB00072005具體要求,濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司結(jié)合“蘭光實(shí)驗(yàn)室”以及檢測(cè)儀器介紹如下:
一、藥用低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測(cè)
1、試驗(yàn)?zāi)康?/span>:阻隔性能是考查藥用低密度聚乙烯膜、袋的一個(gè)重要性能指標(biāo),它對(duì)于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。
2、 試驗(yàn)方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規(guī)定*法-杯式法測(cè)定(重量法測(cè)試),試驗(yàn)溫度(38±0.6℃),試驗(yàn)相對(duì)濕度(90±2)%,水蒸氣透過量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)*法(壓差法測(cè)試氧氣透過量)規(guī)定測(cè)試,試驗(yàn)溫度38±2℃(氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、 試驗(yàn)儀器:水蒸氣透過量測(cè)試采用labthink蘭光的TSY-T系列透濕性測(cè)試儀,氧氣透過量測(cè)試采用VAC系列壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測(cè)即可。
二、藥用低密度聚乙烯膜、袋機(jī)械性能(拉伸強(qiáng)度,斷裂伸長(zhǎng)率)測(cè)試
1、 試驗(yàn)?zāi)康模?/span>低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進(jìn)行機(jī)械性能的測(cè)定,通過檢測(cè)確保其機(jī)械性能合格。
2、 試驗(yàn)方法:拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定,一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa。,斷裂伸長(zhǎng)率方法引用拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸長(zhǎng)率平均值不得低于130%;大于0.05mm的膜,要求縱橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值均不得低于200% 。
3、 試驗(yàn)儀器:采用Labthink蘭光的XLW系列智能電子拉力機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)即可,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定制備試樣,之后裝夾在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上、下夾具,設(shè)定試驗(yàn)速度(推薦選用500mm/min的速度),啟動(dòng)試驗(yàn),測(cè)試出試驗(yàn)結(jié)果。
三、 藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合強(qiáng)度檢測(cè)
1、 試驗(yàn)?zāi)康模?/span>用于將膜制成袋后的熱封部位熱封強(qiáng)度的檢測(cè)
2、 試驗(yàn)方法:按YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。裁取100mm*100mm膜片4片,將任意兩張膜片疊合,置于熱封儀上進(jìn)行熱壓封合,熱合溫度130-150℃,壓力0.22Mpa,熱封時(shí)間1秒,要求熱合強(qiáng)度不小于7.0N/15mm,.
3、 試驗(yàn)儀器:可采用labthink蘭光的HST-H3型熱封試驗(yàn)儀來進(jìn)行熱封樣品的制備,之后配合XLW系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行熱合強(qiáng)度的檢測(cè)即可。
本信息由LABTHINK蘭光廣州分公司 銷售部: 劉駿 發(fā)布。
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