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【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;稍有特異臭,幾乎無味。
本品在乙醇、丙酮中易溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》943圖)一致。
【檢查】
氯化物:取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。
有關(guān)物質(zhì):取本品,加三lv甲烷制成每1ml中含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用三lv甲烷定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)為展開劑,展開,晾干,噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液,在120℃加熱20分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重:取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?/span>不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
重金屬:取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H*法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定:取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.63mg的C13H18O2。
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