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旋轉(zhuǎn)式壓片機檢測標準

來源:上海天凡藥機制造廠   2014年02月13日 13:49  

一、標準檢測依據(jù)

旋轉(zhuǎn)式壓片機標準檢測是國家制藥機械行業(yè)標準 JB20020-2004(替代YY0221-1995)旋轉(zhuǎn)式壓片機為依據(jù)制定。

二、主要技術參數(shù)

序號

性能項目

單位

1

產(chǎn)品型號

-

2

模具位數(shù)

3

沖具標準

 

4

片徑

mm

5

填充深度

mm

6

轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速

r/min

7

壓片壓力

kN

8

產(chǎn)能

萬片

9

功率

kW

 

三、產(chǎn)品標準檢測內(nèi)容要求

序號

檢測項目

技術要求

一、產(chǎn)品性能檢測標準

1、

片劑重量差異限度

±5%(片劑平均重量<0.3g時)

±7.5%(片劑平均重量<0.3g時)

二、裝配質(zhì)量標準要求

1

零部件及外購件質(zhì)量

按技術研發(fā)部門要求檢驗。

2

機械傳動標準

應平穩(wěn)、無松動、無震動等不正?,F(xiàn)象

 3、

操作系統(tǒng)

位置準確,靈活可靠

4、

刻度盤、指示針、標牌位置

位置正確

5、

轉(zhuǎn)臺zui高轉(zhuǎn)速

應不低于

36×95%or/min

(34.2r/min)

6

轉(zhuǎn)臺工作端面跳動量

≤0.040mm

7、

軸承在傳動中的升溫

≤35℃

8、

空載噪聲(不帶附件)

≤82dB(A)

三、電氣系統(tǒng)安全標準

1

電氣設備絕緣電阻

≥2 MΩ

2、

電器設備耐壓測試

1500V 時經(jīng)1min

元器件無擊穿及閃弧

3

電器設備接地保護電路連續(xù)性

﹤0.1Ω

4

電氣系統(tǒng)按鈕、指示燈、顯示器、配線、標記、警告標志和項目規(guī)定

按GB5226.1-2002規(guī)10.2、10.3 第14章、第17章

四、主要零件質(zhì)量標準

1、

轉(zhuǎn)臺

 

1.1

上、下沖桿孔與中??椎耐S度

GB/T1184-1996B表B4

≤ф0.025mm

1.2

上、下沖桿孔與中孔??椎臉O限偏差值

符號GB1800.4基孔制中H8

1.3

上、下沖孔的表面粗糙度Ra值

≤1.6um

2、

上、下導軌

 

2.1

與沖孔接觸表面粗糙度Ra值

≤1.6um

2.2

鋼制導軌表面熱處理硬度

HRC(58-62)

3、

壓輪

 

3.1

外圓軸線對孔軸中心同軸度

GB/T1184-1996B表B4

≤ф0.025mm

3.2

外圓表面熱處理硬度

HRC(60-64)

五、外觀、結構及材質(zhì)檢查

1

機器外表面和涂鍍層質(zhì)量

不應有的圖樣未規(guī)定的凸起、凹進、表面粗糙不平整和其他損傷

2.

零部件外露結合面質(zhì)量

結合面邊緣整齊均勻,無明顯錯位、縫隙

 

3.

所有表露在外標準緊固件表面處理問題

須發(fā)黑及其他表面處理

4.

控制調(diào)節(jié)機構的操作說明要求

應有表明調(diào)節(jié)范圍、用途和轉(zhuǎn)動方向銘牌

5

壓片工作室和視窗狀況

須與外部隔離視窗啟閉及可視性良好

6

藥物接觸零件及附件材質(zhì)及涂漆質(zhì)量

應符合ZBJ50011規(guī)定及供應商提供材質(zhì)報告書。

 

 

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