一、標準檢測依據(jù)
旋轉(zhuǎn)式壓片機標準檢測是國家制藥機械行業(yè)標準 JB20020-2004(替代YY0221-1995)旋轉(zhuǎn)式壓片機為依據(jù)制定。
二、主要技術參數(shù)
序號 | 性能項目 | 單位 |
1 | 產(chǎn)品型號 | - |
2 | 模具位數(shù) | 沖 |
3 | 沖具標準 |
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4 | 片徑 | mm |
5 | 填充深度 | mm |
6 | 轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速 | r/min |
7 | 壓片壓力 | kN |
8 | 產(chǎn)能 | 萬片 |
9 | 功率 | kW |
三、產(chǎn)品標準檢測內(nèi)容要求
序號 | 檢測項目 | 技術要求 |
一、產(chǎn)品性能檢測標準 | ||
1、 | 片劑重量差異限度 | ±5%(片劑平均重量<0.3g時) |
±7.5%(片劑平均重量<0.3g時) | ||
二、裝配質(zhì)量標準要求 | ||
1、 | 零部件及外購件質(zhì)量 | 按技術研發(fā)部門要求檢驗。 |
2、 | 機械傳動標準 | 應平穩(wěn)、無松動、無震動等不正?,F(xiàn)象 |
3、 | 操作系統(tǒng) | 位置準確,靈活可靠 |
4、 | 刻度盤、指示針、標牌位置 | 位置正確 |
5、 | 轉(zhuǎn)臺zui高轉(zhuǎn)速 | 應不低于 36×95%or/min (34.2r/min) |
6、 | 轉(zhuǎn)臺工作端面跳動量 | ≤0.040mm |
7、 | 軸承在傳動中的升溫 | ≤35℃ |
8、 | 空載噪聲(不帶附件) | ≤82dB(A) |
三、電氣系統(tǒng)安全標準 | ||
1、 | 電氣設備絕緣電阻 | ≥2 MΩ |
2、 | 電器設備耐壓測試 | 1500V 時經(jīng)1min 元器件無擊穿及閃弧 |
3、 | 電器設備接地保護電路連續(xù)性 | ﹤0.1Ω |
4 | 電氣系統(tǒng)按鈕、指示燈、顯示器、配線、標記、警告標志和項目規(guī)定 | 按GB5226.1-2002規(guī)10.2、10.3 第14章、第17章 |
四、主要零件質(zhì)量標準 | ||
1、 | 轉(zhuǎn)臺 |
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1.1 | 上、下沖桿孔與中??椎耐S度 | GB/T1184-1996B表B4 ≤ф0.025mm |
1.2 | 上、下沖桿孔與中孔??椎臉O限偏差值 | 符號GB1800.4基孔制中H8 |
1.3 | 上、下沖孔的表面粗糙度Ra值 | ≤1.6um |
2、 | 上、下導軌 |
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2.1 | 與沖孔接觸表面粗糙度Ra值 | ≤1.6um |
2.2 | 鋼制導軌表面熱處理硬度 | HRC(58-62) |
3、 | 壓輪 |
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3.1 | 外圓軸線對孔軸中心同軸度 | GB/T1184-1996B表B4 ≤ф0.025mm |
3.2 | 外圓表面熱處理硬度 | HRC(60-64) |
五、外觀、結構及材質(zhì)檢查 | ||
1. | 機器外表面和涂鍍層質(zhì)量 | 不應有的圖樣未規(guī)定的凸起、凹進、表面粗糙不平整和其他損傷 |
2. | 零部件外露結合面質(zhì)量 | 結合面邊緣整齊均勻,無明顯錯位、縫隙
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3. | 所有表露在外標準緊固件表面處理問題 | 須發(fā)黑及其他表面處理 |
4. | 控制調(diào)節(jié)機構的操作說明要求 | 應有表明調(diào)節(jié)范圍、用途和轉(zhuǎn)動方向銘牌 |
5 | 壓片工作室和視窗狀況 | 須與外部隔離視窗啟閉及可視性良好 |
6 | 藥物接觸零件及附件材質(zhì)及涂漆質(zhì)量 | 應符合ZBJ50011規(guī)定及供應商提供材質(zhì)報告書。 |
免責聲明