銀杏提取物的提取方案 原理

銀杏提取物

一、基本資料

【植物名稱】銀杏

【英文名】Ginkgo Biloba Extract（GBE）

【來源】銀杏葉

【資源分布】

我國銀杏的主要分布地區(qū)

銀杏在我國分布廣泛，我國的銀杏資源擁有量約占世界總量的70%。詳見下表：

表2-2-1：銀杏在我國的分布狀況

【有效成分及功效】從銀杏葉中提取有效成分主要為黃酮類、銀杏內(nèi)酯、烷基酚和烷基酚酸類。其作用各異，其中：銀杏黃酮醇甙為血管動力學因子，增加腦血流量，擴張動脈血管，可有效地防治心血管疾病，對治療心絞痛、心肌梗塞等有特殊療效，黃酮醇甙還是一種過氧化自由基的清除劑，能消除對心、腦血管內(nèi)皮細胞有毒害作用的自由基，具有抗衰老，防癌等保健作用。銀杏萜內(nèi)酯為血小板凝聚因子，可治療氣喘、肺過敏、心力衰竭等疾病。白果內(nèi)酯為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的有效藥物，對老年癡呆癥有顯著的療效；它還具有抗神經(jīng)末梢衰老的功能，因而具有抗衰老作用。

【質(zhì)量標準】銀杏提取物（GBE）質(zhì)量標準目前上認同德國提出的標準，即：黃酮醇甙含量≥24%，銀杏內(nèi)酯≥6%，白果酸<10-6。國內(nèi)藥典尚無國家標準。一些以銀杏提取物為主要成分的藥品多采用地方標準。制定銀杏提取物質(zhì)量標準的難點在于銀杏內(nèi)酯的檢測方面。據(jù)悉，正式國家標準將在近期內(nèi)推出。GBE在保健食品、飲料、化妝品等方面的標準為黃酮醇甙≥20%，原花色素≤10%，烷基酚≤10-5，銀杏內(nèi)酯因具體品種而定。

二、提取方法

銀杏提取物的提取方法大致可分為4種類型：

水蒸氣蒸餾法，該方法設(shè)備簡單，但收率較低，現(xiàn)已很少采用。

有機溶劑萃取法，這是zui廣泛的方法：

銀杏葉（干燥、粉碎）　40%-80%乙醇  　體積濃縮至半、冷卻、過濾　　　濾液

不飽和型大孔樹脂　   樹脂60%以上的醇　醇液濃縮至干　提取物（黃酮甙≥20%）。          水洗（或10~40%乙醇）　　    解吸附

超臨界液體提取法：該方法提取率高，無殘留溶劑、活性成分和不穩(wěn)定成分不易被破壞。

EGB761的提?。耗壳吧?的提取方法是EGB761的提取方法。

銀杏葉丙酮＋水　總提取液　脫脂　水溶性成分　富集活性成分　活性成分和多聚酚化合物除去多聚酚　EGB761（含黃酮類化合物24%，內(nèi)酯6%）。

三、研究應用狀況

本世紀六十年代德國、法國、美國、英國、日本等國開始對銀杏的化學成份、藥理作用進行深入系統(tǒng)的研究工作。從70年代起，上出現(xiàn)了以銀杏為代表的天然熱潮，以銀杏葉提取物為原料制成的各種膠囊、片劑、針劑，已開始用于治療心腦血管疾病。1972年西德學者獲得應用銀杏葉提取物治療心腦血管疾病的。1984年法國學者發(fā)現(xiàn)銀杏內(nèi)脂為血小板活化因子（PAF）的強效拮抗劑。

盡管我國將銀杏作為藥用距今已有600多年歷史，但真正掀起開發(fā)熱潮是在90年代初期（80年代中期處于研究試制階段）。受熱潮的影響，我國銀杏葉的粗加工企業(yè)遍地開花，十分混亂。

在應用方面，目前我國已經(jīng)研制出全天然銀杏汁、銀杏罐頭、銀杏葉桃果汁，以銀杏為主要原料的系列食用保健品的制備方法和加工工藝已獲得10多項國家，而且，對銀杏其它保健食品的研究也很深入，涉及到加工品的營養(yǎng)與功能及質(zhì)量控制等方面。

銀杏用于化妝護膚系列產(chǎn)品的研制是近幾年開辟的新領(lǐng)域。目前，已成功地研制出用銀杏葉提取物制作護發(fā)乳、生發(fā)油、護膚膏、減肥雪花膏等化妝護膚品的配方。以多酚與銀杏樹提取液配制化妝品或藥物組合、白果白芨系列護膚用品及其制備方法都已獲得國家。

另外生產(chǎn)用銀杏葉和含甙植物制成的防治心腦血管癥單復方制劑企業(yè)數(shù)目也很多。

四、生產(chǎn)企業(yè)

●提取物企業(yè)

上海天工植物提煉廠、江蘇省植物研究所、浙江新昌生物制品廠、浙江康恩貝制藥有限公司、山東祥和天然植物制品公司、四川敘永蜀難南銀杏開發(fā)有限公司、西安天城醫(yī)藥生物工程有限公司、桂林恩特新技術(shù)天然植物制品廠、宏源天然植物制品廠、重慶同心集團有限公司、北京金可綠色生物技術(shù)有限公司、貴州奧方生化技術(shù)有限公司、廈門樹王銀杏制品有限公司、安徽徽縣銀杏生化制品廠、安徽金寨縣香料廠、邳州富偉生化集團公司、邳州偉港銀杏制品公司、花城生物化工廠、邳州市植物提取廠、徐州慧海制藥有限公司、邳州順達生物制品公司、中國藍田集團隨州公司、湖南金農(nóng)生物資源股份有限公司、山東綠葉制藥股份有限公司、深圳三九醫(yī)藥股份有限公司等。

●制藥企業(yè)

表2-2-2：國內(nèi)市場上銀杏葉制劑的主要企業(yè)

資料來源：部分摘自中國銀杏網(wǎng)，部分來自于編者整理資料。

表2-2-3：國外銀杏提取浸膏及保健品主要生產(chǎn)企業(yè)

部分資料來自《醫(yī)藥經(jīng)濟信息》第15期

●生產(chǎn)銀杏口服液、飲料、茶等企業(yè)

揚州市銀杏保健食品廠、江蘇如皋東方天然物制品廠、安徽省合肥高爾富飲料公司、太原銀杏保健品公司、江蘇泰興啤酒廠、山東郯城白果罐頭廠、文登圣峰食品有限公司、山東孔師貢酒廠、揚州同泰保健食品、徐州福達蜂制品有限公司、少女之春集團、揚州強強食品公司、山東郯城白果罐頭廠、太倉罐頭廠、昆山罐頭食品廠、桂林市罐頭食品廠、宜興太湖罐頭食品廠、宜興市味美罐頭食品廠、貴州省盤縣特區(qū)*酒廠、揚州市銀杏保健食品廠、上海弘大營養(yǎng)保健食品有限公司、承德露露集團、隨州藍田公司（“活化石”牌中國銀杏茶）等。

●銀杏化妝品（面乳、霜、洗發(fā)香波、香水等）企業(yè)

香港蘭貴人化妝品有限公司、中日合作廣東麗華絲寶、日本花王株式會社、意大利Indena公司、南京中美圣大公司、（泰興）中華星娜日化公司、日本ROSE Corp、泰州化妝品廠等。

五、市場分析

目前每年銀杏葉提取物制品的銷售額約為50億美元，其中美國市場約為20億美元，歐洲約為20億美元，其他國家約為10億美元，其中韓國為1.3億美元，我國估計為8500萬美元。從銀杏制劑及保健品、化妝品等銷售額分析，市場對于銀杏浸膏的年需求量為500—700噸，我國可生產(chǎn)300噸，其中80%用于出口，其余銷售給國內(nèi)制劑廠家。我國年產(chǎn)干銀杏葉為1.5萬噸，1997年出口銀杏葉6000—7000噸，每噸3200美元，到1999年上半年跌至5000—6000元/噸，已低于廠家的成本價，導致不少廠家停產(chǎn)，到1999年上半年銀杏葉積壓2000噸左右，浸膏80噸。一方面是因為我國銀杏開發(fā)創(chuàng)新還十分落后，銀杏制劑的生產(chǎn)規(guī)模也很小。另一方面，上對于銀杏產(chǎn)品和原料產(chǎn)品中相關(guān)指標的限制與更改也是一個重要的原因。2001年廣州春交會上外商就地壓價，廠家?guī)谉o盈利，我方報價2500美元/噸。

目前我國生產(chǎn)銀杏制劑的廠家也不少（見表2-2-1），但具備實力的主要有以下幾家：上海信誼百路達藥業(yè)有限公司、深圳醫(yī)藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團、廣東深圳海王藥業(yè)有限公司和上海杏靈科技股份有限公司。國外廠商也大肆向中國出口，主要是德國施瓦伯公司和法國Ipsen公司的產(chǎn)品，其中后者在天津建立了合資公司。另外還有不少外國公司將銀杏提取的原料基地建在了中國