新版GMP對(duì)制藥用水有三個(gè)層次的要求

來(lái)源：濟(jì)寧恒碩電子科技有限公司 2013年01月12日 08:52

我國(guó)新版GMP在第五章設(shè)備中單列了“第六節(jié) 制藥用水”共6個(gè)條款，368字。如果僅以這六個(gè)條款看新版GMP對(duì)制藥用水系統(tǒng)的要求，會(huì)覺(jué)得條款少、內(nèi)容簡(jiǎn)單。筆者認(rèn)為，這與我國(guó)GMP的編寫體例有關(guān)。我國(guó)GMP將制藥用水要求寫進(jìn)正文，因此條款不能太多，篇幅不能過(guò)大，只能規(guī)定一些有針對(duì)性的要求，而對(duì)制藥用水的基本原則要求則放在GMP各章之中。

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