GB 15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器項(xiàng)目檢測(cè)方案

 韌性測(cè)試儀:用于檢測(cè)注射器針管的韌性,即其抵抗彎曲和折斷的能力。這一測(cè)試有助于確保注射器在使用過程中不易損壞,從而保證注射的安全性和有效性。

 剛性測(cè)試儀:與韌性測(cè)試儀相輔相成,剛性測(cè)試儀用于評(píng)估注射器針管的剛度或抗變形能力。通過該測(cè)試,可以了解注射器在受力時(shí)的變形情況,進(jìn)而判斷其是否滿足使用要求。

 滑動(dòng)性測(cè)試儀:用于測(cè)量注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動(dòng)阻力。這一測(cè)試對(duì)于確保注射過程中活塞能夠順暢移動(dòng)、劑量準(zhǔn)確至關(guān)重要。通過滑動(dòng)性測(cè)試儀,可以模擬實(shí)際注射過程中的活塞運(yùn)動(dòng),并精確測(cè)量滑動(dòng)阻力。

 連接牢固度測(cè)試儀:用于檢測(cè)注射器各部件之間的連接強(qiáng)度,特別是針座與針管之間的連接。這一測(cè)試有助于防止在使用過程中出現(xiàn)部件脫落或泄漏的情況,從而保證注射的安全性和可靠性。

 密合性測(cè)試儀(包括正壓和負(fù)壓測(cè)試儀):用于檢測(cè)注射器的密合性能。正壓測(cè)試儀通過向注射器內(nèi)部施加壓力,檢查其是否有泄漏;而負(fù)壓測(cè)試儀則通過模擬真空環(huán)境,檢測(cè)注射器在負(fù)壓條件下的密封性能。這些測(cè)試有助于確保注射器在存儲(chǔ)和使用過程中不會(huì)因密封不良而導(dǎo)致污染或失效。

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