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全球來(lái)看,2017 年全球抗血栓藥物原研市場(chǎng)規(guī)模為 201 億美元,同比增長(zhǎng) 11.40%,2012 年到 2017年 CAGR 為 6.12%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016 年全球抗血栓藥物總市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 230 億美元,高于原研市場(chǎng)的主要原因是仿制藥的上市,總體趨勢(shì)來(lái)看近五年全球抗血栓市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)。2017 年全球抗血栓原研市場(chǎng)中,抗凝血類(lèi)占比高達(dá) 74%,抗血小板類(lèi)占比 20%,溶栓類(lèi)占 6%。
抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品,可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成,或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。
根據(jù)作用對(duì)象及使用方式的不同,抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類(lèi)別。
替格瑞洛是一種新型、具有選擇性的小分子抗凝血藥,可以阻斷血小板活化,用于治療急性冠脈綜合征患者,減少血栓性心血管疾病的發(fā)生,其無(wú)需經(jīng)過(guò)肝臟代謝活化,具有快速、強(qiáng)效的特點(diǎn)。
利伐沙班原料藥屬于抗血栓類(lèi)藥物,用于治療成人深靜脈血栓,預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓。根據(jù)《中國(guó)血栓性疾病防治指南(2018)》利伐沙班為急性不合并腫瘤 DVT 初始(1C 強(qiáng)推薦)及長(zhǎng)期(2B 弱推薦)抗凝的一線藥物。
阿哌沙班原料藥屬于抗血栓類(lèi)藥物,用于用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。根據(jù)《中國(guó)血栓性疾病防治指南(2018)》阿哌沙班為全髖關(guān)節(jié)置換(THA)或全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)患者術(shù)中預(yù)防的一線藥物(1B 強(qiáng)推薦)。
氣流粉碎機(jī)是一種利用氣流能量來(lái)粉碎固體物料的設(shè)備。它通過(guò)高速氣流將藥物顆粒粉碎成更細(xì)小的粒子,從而提高藥物的溶解速度和生物利用度。
抗血栓藥物的有效性很大程度上取決于其在體內(nèi)的釋放速度和生物利用度。氣流粉碎技術(shù)能夠?qū)⑺幬镱w粒粉碎至微米級(jí)別,從而:
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