滬凈二級A2型生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械

二級A2型生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械

二級A2型生物安全柜工作原理：空氣由前新風(fēng)口進(jìn)入負(fù)壓風(fēng)道與柜體內(nèi)空氣充分混合后，由風(fēng)機送入靜壓箱，經(jīng)過濾器過濾后以垂直層流的狀態(tài)進(jìn)入操作區(qū)，操作區(qū)左右及后部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道，使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離。同時工作區(qū)被負(fù)壓包圍，保證樣品不發(fā)生泄漏，操作區(qū)的氣流由于排風(fēng)機的作用，通過負(fù)壓風(fēng)道與新風(fēng)口進(jìn)入的空氣混合后，其中部分混合氣體(約70%)由風(fēng)機送入靜壓箱循環(huán)使用，其余混合氣體(約30%)經(jīng)排風(fēng)過濾器過濾后排出柜體。

　　柜體氣密，全排放式，所有氣體不參與循環(huán)，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險的生物試驗。如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體，則必須使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立平衡系統(tǒng)，它的內(nèi)置風(fēng)機只能制造下沉氣流，安全柜依賴外排風(fēng)機制造進(jìn)氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護(hù)時會較為復(fù)雜，因為外排風(fēng)機必須與內(nèi)置風(fēng)機保持平衡，否則將導(dǎo)致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

　　在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下，可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔；排放管道蓋與外排管道連接，然后接到一個外排風(fēng)機。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內(nèi)置風(fēng)機保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管，進(jìn)氣流將會過強可能導(dǎo)致安全柜對產(chǎn)品的保護(hù)實效；而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣，而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。

　　二級A2型生物安全柜被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全、生物制藥等領(lǐng)域，其主要作用是保護(hù)操作原代培養(yǎng)物、菌毒株及診斷性標(biāo)本等具有感染性實驗材料的實驗者，避免在操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠或濺出物帶來的危害，同時，還可起到保護(hù)實驗室環(huán)境及實驗樣本的作用。是實驗室不可少的安全防護(hù)設(shè)備。在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械。