迅音科技超聲波流量傳感器與后新冠時(shí)代的生物制藥流量監(jiān)控

迅音科技超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)器助力生物制藥企業(yè)的靈活產(chǎn)研

　　在一個(gè)經(jīng)歷了新冠洗禮的市場(chǎng)環(huán)境中，生物制藥企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)品數(shù)量和類型的同時(shí)，面臨著對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)速度的高度要求。為了應(yīng)對(duì)上述挑戰(zhàn)，一次性技術(shù)成為不少生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的必需品。高度靈活的一次性使用方案為藥企省卻了大量清洗和γ-照射過(guò)程，提高生產(chǎn)效率、縮短工藝開發(fā)過(guò)程，省卻生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行成本和維護(hù)成本,其益處無(wú)需贅述。

　　制藥企業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程與流動(dòng)液體密切相關(guān)，流量管控設(shè)備對(duì)生物制藥產(chǎn)研領(lǐng)域的重要性不言而喻。迅音科技的超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)作為一種非侵入式流量傳感器，可輕松實(shí)現(xiàn)生物制藥企業(yè)對(duì)于流量管控的要求。迅音科技的外夾式超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)，無(wú)需管線修改，可輕松安裝、拆卸，亦無(wú)需與所測(cè)液體進(jìn)行接觸，無(wú)浸出物或溶出物的產(chǎn)生可能，不會(huì)對(duì)生物制品帶來(lái)剪切應(yīng)力和物理破壞；傳感器可精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程分析技術(shù)（PAT）對(duì)流動(dòng)液體的監(jiān)管要求，可應(yīng)用于生物制藥上下游工藝的多個(gè)環(huán)節(jié)。

迅音科技超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)助力生物制藥企業(yè)的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性

　　除了靈活性與速度，后疫情時(shí)代的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)也面臨著供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的壓力。2021年以來(lái)，由于大流行及諸多因素導(dǎo)致的跨國(guó)運(yùn)輸壓力與物流不確定性，讓國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在接受國(guó)外超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)的服務(wù)與售后時(shí)，不得不面對(duì)多達(dá)數(shù)月的反饋周期。目前針對(duì)30毫米以下小管徑、低流量的超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)，基本上可供藥企選擇的產(chǎn)品均來(lái)自少數(shù)幾個(gè)國(guó)外廠家。迅音科技作為一家具有30毫米以下小管徑、低流量的非接觸式超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)的本土企業(yè)，可以為國(guó)內(nèi)藥企乃至亞太地區(qū)的生物制藥企業(yè)提供更加便捷穩(wěn)定的服務(wù)。

迅音科技超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)在生物制藥上下游工藝各個(gè)環(huán)節(jié)的應(yīng)用

上游環(huán)節(jié)

• 介質(zhì)制備-液體流量監(jiān)測(cè)

• 接種過(guò)程-監(jiān)控反應(yīng)器中細(xì)胞接種物懸浮液的注射過(guò)程

• 生物反應(yīng)器-（連續(xù)或灌注式）

• 監(jiān)控培養(yǎng)介質(zhì)/營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的投放

• 生物反應(yīng)器的液體輸入、輸出控制

• 自適應(yīng)橫向?yàn)V波器的進(jìn)出入液體控制

下游環(huán)節(jié)

• 緩沖液制備-液體流量監(jiān)測(cè)

• 層析過(guò)程-平衡酸堿物質(zhì)的輸送

• 過(guò)濾過(guò)程-切向流過(guò)濾操作中的流體管控

• 灌裝過(guò)程-測(cè)量配入容器的液體體積

培養(yǎng)基或緩沖液制備

　　迅音科技的超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)可在培養(yǎng)基或緩沖液制備中替代實(shí)驗(yàn)天平。雖然實(shí)驗(yàn)天平和超聲波流量傳感器/流量計(jì)一樣，均可以完成高度準(zhǔn)確的流量檢測(cè)操作，但我司的超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)比起前者，擁有更多顯著優(yōu)勢(shì)：

　　在針對(duì)特定液體和使用環(huán)境進(jìn)行校準(zhǔn)后，迅音科技的超聲波流量傳感器/流量計(jì)可以持續(xù)且精準(zhǔn)地完成監(jiān)測(cè)任務(wù)，而試驗(yàn)天平則需要不斷進(jìn)行靈敏度調(diào)整。

　　超聲波流量傳感器/流量計(jì)無(wú)需與所測(cè)量的液體進(jìn)行接觸，能保護(hù)生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的密閉性，避免污染的可能性。

　　超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)對(duì)震動(dòng)、氣流等外部因素的抗干擾性更為突出。在培養(yǎng)基或緩沖液制備過(guò)程中，需考慮自取暖器和換氣扇、人員走動(dòng)以及其他空氣亂流導(dǎo)致的氣流。實(shí)驗(yàn)天平在測(cè)量時(shí)，需使用風(fēng)罩或防風(fēng)柜，以抵抗氣流波動(dòng)導(dǎo)致的誤差。

　　超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)因?yàn)槠涓叨鹊谋憬菪?，可供提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自動(dòng)化程度，為藥企降低各項(xiàng)成本，例如：

• 操作時(shí)間：試驗(yàn)天平需重復(fù)進(jìn)行清潔、預(yù)熱、稱取等操作。超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)可節(jié)省使用者95%以上的時(shí)間。

• 所占場(chǎng)地：超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)的體積較小，約為2個(gè)火柴盒的體積。而試驗(yàn)天平的體積較大，超過(guò)普通鞋盒。

連續(xù)或灌注式生物反應(yīng)器

　　連續(xù)或灌注式生物反應(yīng)器是制藥企業(yè)上游生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵設(shè)備。高度準(zhǔn)確的液體測(cè)量系統(tǒng)是生物反應(yīng)器運(yùn)行的重要前提之一。在生物反應(yīng)器的運(yùn)行過(guò)程中，新鮮介質(zhì)需要持續(xù)不斷地被投入反應(yīng)器中，經(jīng)過(guò)處理的介質(zhì)需以同樣的流速?gòu)姆磻?yīng)器中移除。迅音科技的非侵入式流量傳感器/超聲波流量計(jì)可精準(zhǔn)控制生物反應(yīng)器的進(jìn)料和出料速度，確保二者速度一致。

　　此外，非侵入式超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)的優(yōu)點(diǎn)也包括：

• 高度的靈活性

• 較低的設(shè)備占地面積

• 可在柔性軟管套件上輕松使用，安裝時(shí)無(wú)需暫停設(shè)備

• 不具有污染性，可保持生物反應(yīng)器的無(wú)菌狀態(tài)

• 易于自動(dòng)化

層析過(guò)程

　　高效液相層析 (HPLC)在下游環(huán)節(jié)被廣泛應(yīng)用。在高效液相層析過(guò)程中，液體輸送質(zhì)量至關(guān)重要。液體輸送必須恒定，具有可復(fù)制性。超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)可精準(zhǔn)地完成一系列關(guān)鍵任務(wù)，如測(cè)量液體輸送量、輸送速度，并為泵的工作情況提供反饋信息。超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)還可用于監(jiān)測(cè)緩沖溶液，以及溶劑管路中。

　　此外，超聲波流量傳感器/超聲波流量計(jì)還具有如下優(yōu)點(diǎn)：

• 不會(huì)造成管內(nèi)壓力下降、無(wú)管體泄漏。

• 在完成針對(duì)性的校準(zhǔn)操作后，可監(jiān)測(cè)各種粘度、密度、顏色的液體

• 可監(jiān)測(cè)帶有不同電磁特性的液體，如電導(dǎo)率很低的液體介質(zhì)、有機(jī)溶劑等介質(zhì)，無(wú)需借助離子來(lái)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

• 具有外夾式設(shè)計(jì)，適用于不同尺寸的管路

• 可對(duì)不同流速的液體進(jìn)行監(jiān)測(cè)

• 夾持式設(shè)計(jì)，安裝簡(jiǎn)便，無(wú)需關(guān)閉閥門或割斷管路。

迅音科技非侵入式流量傳感器的其他優(yōu)點(diǎn)

　　迅音非侵入式流量傳感器/超聲波流量計(jì)體積小、重量輕，可被安裝于實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)環(huán)境的各個(gè)環(huán)節(jié)。一經(jīng)安裝和校準(zhǔn)，傳感器可有效抵御外界干擾，并持續(xù)、穩(wěn)定、精確地輸出數(shù)據(jù)。譬如，在具有振動(dòng)和氣流的空調(diào)環(huán)境中，試驗(yàn)天平會(huì)因?yàn)轭嶔ざa(chǎn)生誤差。又譬如科里奧利力式質(zhì)量力流量計(jì)，運(yùn)行時(shí)對(duì)安裝現(xiàn)場(chǎng)的震動(dòng)情況有高度的要求，如現(xiàn)場(chǎng)工藝管道的震動(dòng)頻率不得在流量計(jì)測(cè)量管的敏感頻率范圍內(nèi)。而迅音非侵入式流量傳感器的抗干擾性強(qiáng)，無(wú)需因干擾而多次調(diào)試，安裝簡(jiǎn)便，可以節(jié)省大量人力物力。

　　此外，迅音流量傳感器/超聲波流量計(jì)的安全性高，具有五大特性：低熱量產(chǎn)出、低聲學(xué)輸出、無(wú)移動(dòng)部件、無(wú)剪切應(yīng)力、零物理?yè)p壞，因此傳感器/流量計(jì)在工作時(shí)不會(huì)對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)產(chǎn)生負(fù)面影響。