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CCIT陽(yáng)性樣品制備是通過(guò)在包裝樣品上制備已知缺陷的陽(yáng)性樣品,用于CCIT方法驗(yàn)證,以確認(rèn)當(dāng)前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。
具備密封性陽(yáng)性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽(yáng)性樣品,均可送,目前中國(guó)認(rèn)。
激光打孔這是目前應(yīng)用最多,CCIT陽(yáng)性樣品制備方法,可以在包材任意部位激光打孔(最小2μm),并且每一支陽(yáng)性樣品均具有反應(yīng)真實(shí)漏率的校準(zhǔn)證書。
包材類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液袋,預(yù)充針,卡式瓶,塑料瓶,直立袋,預(yù)灌封等。
打孔位置:瓶頸,瓶身,瓶底等位置。
打孔孔徑:2μm~100μm
常規(guī)泄露級(jí)別:2μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、20μm
適用范圍:色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的方法驗(yàn)證;密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗(yàn)收確認(rèn)等。
應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
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