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探索藥企設(shè)備管理新解法，打造精益化管理新模式

來(lái)源：浙江迦南科技股份有限公司 2023年08月11日 09:13

隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程進(jìn)一步加速，新版GMP法規(guī)出臺(tái)，對(duì)直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作出了指導(dǎo)性的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)建立文件化的設(shè)備管理系統(tǒng)，進(jìn)一步強(qiáng)化了設(shè)備“受控”。

設(shè)備管理系統(tǒng)如何解決管理難點(diǎn)

人工巡檢易出差錯(cuò)

?設(shè)備點(diǎn)巡檢管理可實(shí)現(xiàn)設(shè)備掃碼自動(dòng)檢索信息；

? 現(xiàn)場(chǎng)拍照定位清晰，身份識(shí)別責(zé)任到人。

紙質(zhì)審批流程繁雜

?通過(guò)設(shè)備臺(tái)賬管理功能實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程線(xiàn)上操作，排除溝通障礙；

? 設(shè)備數(shù)據(jù)電子化記錄、存儲(chǔ)和應(yīng)用，減少紙張使用。

非計(jì)劃性停機(jī)損失重

?設(shè)備維保管理功能提供預(yù)防性維護(hù)，掌握設(shè)備狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患；

? 有效降低設(shè)備故障率，降低突發(fā)事故風(fēng)險(xiǎn)。

備品備件庫(kù)存積壓嚴(yán)重

?備品備件管理功能提供系統(tǒng)化管理體系，建立備品備件臺(tái)賬；

? 庫(kù)存信息一目了然，為采購(gòu)管理提供支持。

iPharm EQMS系統(tǒng)功能

迦楠智藥設(shè)備管理系統(tǒng)(iPharm EQMS)針對(duì)設(shè)備從到貨開(kāi)箱、驗(yàn)收、驗(yàn)證、日常使用、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)、巡檢、維修直至封存、報(bào)廢的全生命周期進(jìn)行規(guī)范化管理，確保設(shè)備管理過(guò)程的合規(guī)，提高設(shè)備維護(hù)管理效率。

系統(tǒng)應(yīng)用價(jià)值

實(shí)現(xiàn)設(shè)備全生命周期管理

?設(shè)備檔案資料深度融合

? 以點(diǎn)檢維修及TPM規(guī)范基礎(chǔ)

? 實(shí)現(xiàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理和綜合管理

應(yīng)用案例

上海某中藥企業(yè)

? 廠(chǎng)區(qū)設(shè)備信息全生命周期管理；

? 打通壁壘，實(shí)現(xiàn)部門(mén)間信息互通；

? 設(shè)備集中管理，故障率降低80%；

? 優(yōu)化流程，合理化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；

? 降低維保成本，單位產(chǎn)值能耗降低15%。

青島某生物制藥企業(yè)

? 對(duì)全廠(chǎng)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全生命周期管理；

? 數(shù)據(jù)儲(chǔ)備提升90%以上；

? 設(shè)備利用率提升58%；

? 降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；

? 全面實(shí)現(xiàn)設(shè)備可視化管理。

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