醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度測試方法

原標題：醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度檢測方法

      泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。如圖1所示。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨立的，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性。

      因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。除此之外，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點，已成為醫(yī)藥包裝領域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。

      從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。

      因此，泡罩熱合強度測試是影響泡罩包裝質量優(yōu)劣的一個重要因素。

      相關關鍵詞：熱合強度測試儀、密封強度測定儀、熱封強度試驗儀、泡罩包裝檢測儀器

      一、檢測依據(jù)

     目前，國內有關醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

     二、試驗樣品

      藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

     三、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度檢測儀器

     眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的電子拉力試驗機TST-02H+熱封試驗儀 HSR-01，這兩款檢測設備是食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質檢機構、包裝生產(chǎn)企業(yè)實驗室儀器。

電子拉力試驗機

熱封試驗儀

    電子拉力試驗機應用范圍：

    薄膜類：抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。

    容器類：輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力，組合蓋的開啟力，口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開力，酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試，       

    其他：牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產(chǎn)品性能的測試。

    適用標準：        

    除上述醫(yī)藥包裝標準外，該設備可滿足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008

、QB/T2358、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938等25項國內外標準。

   四、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度試驗方

  (1) 熱封過程

  利用熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

  (2) 樣品制備

  利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。

  (3) 測試過程

    將試樣條的兩端分別夾持在電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊

開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。

   利用熱封測試儀和電子拉力試驗機可準確測試泡罩包裝熱合強度，試驗操作簡單，數(shù)據(jù)結果重復性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設備同樣可用于醫(yī)藥包裝用復合膜、袋及輸液袋熱合強度測試。