YY0285.1-2017動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀試驗(yàn)原理和操作步驟

      導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀FCT-01檢測(cè)儀器符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0285.1-2017第1部分：通用要求血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管）中附錄G的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。

動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀

      測(cè)試原理介紹：

      通過導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到實(shí)際或模擬的連接管路，連接管路再連接到一個(gè)充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設(shè)定為產(chǎn)品推薦的注射器壓力

限值，同時(shí)系統(tǒng)流量應(yīng)通過質(zhì)量天平或其他合適的方法進(jìn)行測(cè)量。導(dǎo)管人口處的峰值壓力也應(yīng)通過聯(lián)機(jī)的壓力傳感器記錄。

      試驗(yàn)步驟：

      1 壓力裝置容器充入流體，并使液休達(dá)到所需溫度。

      2 將連接管連接到壓力裝置。

      3 將壓力傳感器連接到模擬連接管的末端。

      4 按照使用說明書中的指示準(zhǔn)備導(dǎo)管。

      5 將導(dǎo)管座連接到聯(lián)機(jī)壓力傳感器。

      6 根據(jù)要求限制導(dǎo)管的末端，以便安全地收集注射液。

      7 排出系統(tǒng)中的所有空氣。

      8 調(diào)整壓力發(fā)生裝置至試驗(yàn)所需壓力。

      9開始讓流體通過系統(tǒng)，并給出足夠的時(shí)間讓壓力利流量到達(dá)平穩(wěn)。

      10注射時(shí)，記錄導(dǎo)管入口的穩(wěn)態(tài)壓力。

      11注射時(shí)，記錄達(dá)到的流量，具體做法如下：

      如果采用連續(xù)監(jiān)測(cè)流量的測(cè)定方法，則記錄穩(wěn)態(tài)流量。

      如果使用質(zhì)量天平，收集注射液的時(shí)長(zhǎng)至少要達(dá)到15 s以上，并通過量筒或稱重測(cè)定其體積，使用2中測(cè)得的密度進(jìn)行流量計(jì)算。