醫(yī)用級(jí)乙基纖維素藥用輔料包衣材料和釋放阻滯劑

 醫(yī)用級(jí)乙基纖維素藥用輔料包衣材料和釋放阻滯劑

　氯化物　取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，搖勻，濾過；棄去初濾液10ml，取續(xù)濾液10.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。
　　乙醛　取本品3.0g，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml，密塞，攪拌1小時(shí)。靜置24小時(shí)后，濾過，用水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%并噻唑酮腙聚乙烯醇鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g，加水100ml溶解，即得）2ml，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對(duì)照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。臨用新制）5.0ml，同法操作。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對(duì)照品溶液（0.01%）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.4%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使灰化，放冷，加聚乙烯醇8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
　　【含量測(cè)定】　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當(dāng)于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測(cè)定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1～2小時(shí)，其余同法操作。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。
　　【類別】　藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】　密閉保存。