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運輸浮游菌采樣器的注意事項

來源:山東霍爾德電子科技有限公司   2022年11月25日 17:26  

一般在藥企的制藥階段規(guī)定中,針對無菌灌裝線的環(huán)境監(jiān)測都十分嚴苛,要實時對環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌等微生物的物理參數(shù)開展監(jiān)管,其中對于浮游菌的檢測要求為A ji<1cfu/m3,B級<10cfu/m3,這便需要使用浮游菌采樣器。

浮游菌采樣器裝車或運送前須留意的幾個要點:  

1、設(shè)備表層一樣可用乙醇或水擦洗。  

2、注意勿使水濺到電路或電子相接處。  

3、表層污漬用軟布蘸70上下%乙醇或水或其他常用消毒劑擦洗。  

4、破孔蓋和防塵蓋可高溫高壓滅菌(15分/121℃)6.5.3留意破孔蓋的孔未被堵塞。  

5、取樣結(jié)論校準(zhǔn):最先,微生物菌落計數(shù)須經(jīng)Feller統(tǒng)計院校正報表校準(zhǔn)(見附件),再換算成每立方的污染粒子數(shù)。校準(zhǔn)報表的原則是,當(dāng)取樣容積或取樣頻次提升,2個或幾個微生物根據(jù)同一個孔進到培養(yǎng)皿的機率也會增加。  

6、需按時校檢。

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