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這項(xiàng)工作的目的是研究通過流化床包被Eudragit RS 30 D的吡羅昔康丸的溶出過程,以實(shí)現(xiàn)藥物的腸溶釋放。該涂料產(chǎn)品包含不溶但可滲透的甲基丙烯酸共聚物。通過使用微晶纖維素(Avicel PH 101)作為滾圓劑,乳糖作為填充劑和聚乙烯吡咯烷酮K30作為粘合劑通過擠出滾圓法制備載有藥物的小丸。使用兩種具有不同pH值(對應(yīng)于胃和腸環(huán)境的pH值)的溶出介質(zhì)進(jìn)行溶出研究(測試的前兩個(gè)小時(shí)為鹽酸0.1N,pH-1.2,磷酸鹽緩沖液為50 mM,pH 6.8在接下來的4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行溶出度測試)。將涂覆有Eudragit RS 30 D的吡羅昔康微丸的體外溶出曲線與對應(yīng)的涂覆有Methocel E5的Eudragit RS 30 D的吡羅昔康微丸的體外溶出度曲線進(jìn)行了比較。確定了包衣配方中成孔劑的締合對吡羅昔康溶解百分比的影響。
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