制藥純化水系統(tǒng)的清洗維護(hù)工作如何開展？

制藥純化水系統(tǒng)的清洗維護(hù)工作如何開展？

對制藥純化水設(shè)備而言，清洗維護(hù)保養(yǎng)工作非常有必要，既有利于系統(tǒng)維持良好的性能，實現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定制備出高質(zhì)量的產(chǎn)水，以滿足生產(chǎn)線用水需求，同時也有助于延長設(shè)備的使用壽命。從長遠(yuǎn)角度看，這也是一種降低成本的方法。下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹，制藥純化水系統(tǒng)的清洗維護(hù)工作如何開展？

制藥純化水設(shè)備具有一定的清洗條件，要求制定明確的洗滌計劃，內(nèi)容應(yīng)包括洗滌方法、洗滌周期以及關(guān)鍵部件的清洗驗證。在清洗過程或者清洗后檢查，應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)記錄并保存妥當(dāng)。對無菌設(shè)備進(jìn)行清洗，尤其是直接與藥品接觸的部位或者部件須進(jìn)行滅菌處理，注意標(biāo)注滅菌日期，如要必要，需進(jìn)行微生物學(xué)驗證。這些經(jīng)過滅菌的設(shè)備應(yīng)在三日內(nèi)使用。一些可移動的設(shè)備可轉(zhuǎn)移到專門的清洗區(qū)域進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。

制藥純化水設(shè)備停運清洗維護(hù)，要求先按照正確的操作流程對設(shè)備停運，然后再進(jìn)行低壓沖洗。建議對系統(tǒng)化學(xué)清洗和消毒一次，并且在清洗完畢后用反滲透產(chǎn)水低壓沖洗系統(tǒng)，直至濃水電導(dǎo)率和進(jìn)水電導(dǎo)率相同。使用RO系統(tǒng)生產(chǎn)的純水和亞硫酸氫鈉配置成保護(hù)液，利用化學(xué)清洗系統(tǒng)對膜元件進(jìn)行清洗。處理時，應(yīng)將壓力容器中的空氣排出，并且讓保護(hù)液*浸潤膜元件，以預(yù)防膜元件因長期停用而導(dǎo)致其干燥。關(guān)閉所有的進(jìn)水閥和出水閥，以避免空氣進(jìn)入系統(tǒng)而導(dǎo)致保護(hù)液失效。

此外，應(yīng)每周定時檢測保護(hù)液的pH值，若pH值＜3，應(yīng)及時更換保護(hù)液。由于反滲透膜的性能受溫度影響，在設(shè)備停運期間時，應(yīng)保持環(huán)境溫度為5℃~45℃。

保障制藥純化水設(shè)備的穩(wěn)定制水，不僅僅要求具備成熟的工藝技術(shù)，同時也要注重日常的清洗維護(hù)保養(yǎng)工作，延長設(shè)備的使用壽命。