片劑的制備過程

片劑的制備方法有顆粒壓片法和直接壓片法兩大類，以顆粒壓片法應(yīng)用zui多。顆粒壓片法根據(jù)主藥性質(zhì)及制備顆粒的工藝不同，又可分為濕顆粒法和干顆粒法兩種，前著應(yīng)用zui廣。而且樣壓片法則由于主藥性狀不同分為分粉末直接壓片和結(jié)晶直接壓片。

濕顆粒壓片：
　　一、原料的處理 按配方的要求選用好的材料，并進(jìn)行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理。干燥處理后進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度可用100目篩進(jìn)行篩選。
　　二、制粒 大多數(shù)片劑都需要事先制成顆粒才能進(jìn)行壓片，這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動(dòng)性和可壓性。增加物料的流動(dòng)性，減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少片劑的松裂，避免粉末分層和細(xì)粉飛揚(yáng)。
　　不同原料有不同的制粒方法，主要分為全粉制粒法、細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法等。其中全浸膏制粒法比較常用。
　　片劑顆粒所用的粘合劑或潤濕劑的用量，以能制成適宜軟材的zui少用量為原則。如果原料粉末較細(xì)且干燥，則粘合劑用量要多些，反之則少些。
　　制成的濕粒要及時(shí)進(jìn)行干燥，含水量應(yīng)控制在3%~5%的范圍之內(nèi)。
　　三、壓片 常用的壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)兩種。單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量一般為50片/min，一般用于新產(chǎn)品的試制或小量生產(chǎn)；旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，生產(chǎn)能力較高，是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。
　　壓片前要先計(jì)算出片的重量。片重的計(jì)算：如果片數(shù)和片重未定時(shí)，則先稱出顆?？傊亓咳缓笥?jì)算相當(dāng)于多少個(gè)單服重量，再依照單服重量的顆粒之重量，決定每次服用的片數(shù)，進(jìn)一步計(jì)算出每片的重量。若配方中規(guī)定了每批原材料應(yīng)制的片數(shù)及每片重量時(shí)，則所得的干顆粒重應(yīng)恰等于片數(shù)與片重之積，即干顆粒總重量（主料加輔料）等于片數(shù)乘以片重。如果干顆?？傊亓啃∮谄瑪?shù)乘以片重時(shí)，則應(yīng)補(bǔ)充淀粉等輔料，使兩者相等。
　　干顆粒法是指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。干法制粒的zui大優(yōu)點(diǎn)在于物料不需要經(jīng)過濕潤和加熱的過程，可以縮短工時(shí)，并可減少生產(chǎn)設(shè)備，尤其對受濕、熱易變質(zhì)的原料來說，可以提高其產(chǎn)品質(zhì)量

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