醫(yī)用輸液貼是輸液時常用的一種醫(yī)療產(chǎn)品,剝離強度是影響其使用性能的重要因素。本文以山東德瑞克DRK101醫(yī)藥包裝性能測試儀為試驗設(shè)備,測試了某品牌輸液貼的剝離強度,并介紹了試驗過程、試驗原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍等內(nèi)容,為企業(yè)監(jiān)控輸液貼的膠粘性能提供參考。
醫(yī)用輸液貼是輸液過程中*的一種醫(yī)療產(chǎn)品,主要用于輸液過程中固定輸液導(dǎo)管、針柄,并對輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護作用。醫(yī)用輸液貼主要由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成,其中醫(yī)用膠帶起固定作用,由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構(gòu)成,該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護作用。若輸液貼的膠粘性較小,則在輸液過程中輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢后,輸液貼不易撕掉,在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感,損傷患者皮膚,故而醫(yī)用輸液袋應(yīng)具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標(biāo)主要有兩種,分別為持粘性、剝離強度,本文主要是通過測試剝離強度來表征其膠粘性能。
測試方法與儀器
醫(yī)用輸液貼的剝離強度測試可依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中關(guān)于剝離強度試驗的相關(guān)規(guī)定。
本次采用的試驗設(shè)備為由山東德瑞克儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫(yī)藥包裝檢測的DRK101 醫(yī)藥包裝性能測試儀。
試驗原理:本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化,得到試樣的剝離強度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個,上夾具為動夾具,可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速度向上移動,試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實現(xiàn)剝離;上夾具內(nèi)配置了力值傳感器,設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器,在試樣的剝離過程中,力值傳感器與位移傳感器可分別實時監(jiān)測力值、位移變化,從而計算出試樣的剝離強度。
試驗過程:
(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。
(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。
(3) 撕開防粘紙,將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央,使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行,用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次,放置10 min。
(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中,使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。
(5) 設(shè)置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數(shù)信息,點擊試驗選項,試驗開始。
(6) 試驗過程中系統(tǒng)實時顯示試樣剝離過程中的力值,并在試驗結(jié)束后自動顯示試驗結(jié)果。
(7) 重復(fù)(3) ~ (6)操作,直至5片試樣均完成測試,試驗結(jié)果取5個試樣測試結(jié)果的平均值。
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