牛黃解毒片說明書

牛黃解毒片
拼音名：Niuhuang Jiedu Pian
英文名：
書頁號：2000年版一部-404
【處方來源】《證治準繩》
【處方】 牛黃 5g 雄黃 50g 石膏 200g 大黃 200g 黃芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味，雄黃水飛成極細粉；大黃粉碎成細粉；牛黃、冰片研細；其余黃芩等四味加水煎煮二次，每次 2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入大黃、雄黃粉末，制成顆粒，干燥，再加入牛黃、冰片粉末，混勻，壓制成1000片（大片）或1500片（小片），或包衣，即得。
【性狀】 本品為素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。
【鑒別】 （1） 取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。 （2） 取本品 1片，研細，進行微量升華，所得的白色升華物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。 （3） 取本品2 片，研細，加氯仿10ml研磨，濾過，濾液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。照牛黃解毒丸[鑒別]（2）項下自“另取膽酸”起試驗，顯相同的結果。 （4） 取本品 1片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液10ml，蒸干，殘渣加水10ml 使溶解，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變?yōu)榧t色。（5） 取本品4片，研細，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚，濾渣置水浴上揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，滴加鹽酸調節(jié)PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ D）。
【含量測定】 照液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（45:55:0.2）為流動相；檢測波長為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于3000。對照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，即得。供試品溶液的制備 取本品20片（包衣片除去包衣），精密稱定，研細，混勻，取約1g，精密稱定，加70%乙醇30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.75mg。
【功能與主治】 清熱解毒。用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
【用法與用量】 口服，小片一次3 片，大片一次2片， 一日2～3次。
【注意】 孕婦禁用。
【貯藏】 密封。 牛黃解毒片（丸）可作治療用，不可作調理用。調理用藥一般需要長時間服用。是藥三分毒”，不管是中藥還是西藥都存在著一定的毒副作用,特別是長期大量服用的情況下，及其容易中毒牛黃解毒片的正確服用方法是：成人服用小片每日不得超過9片，大片不得超過6片，切忌過量或長期服用。長期服用可致成癮 牛黃解毒片,清熱解毒,通便,消炎,一般應用于：流感、咽炎及肺部感染牛黃解毒片（丸）的配方中含有大黃、黃芩、生石膏、牛黃、冰片等藥物，毒性較低，唯有雄黃（牛黃）毒性zui強，用量又大，其主要成分為三硫化二砷，含砷75%、硫24.9%，遇熱易分解氧化，變成有劇毒的三氧化二砷，即俗稱的砒霜，其毒害作用可影響到神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、造血系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等，造成慢性的砷中毒。慢性砷中毒患者的表現(xiàn)：除有頭痛、頭暈等癥狀外，突出表現(xiàn)為皮膚損害，癥狀為皮膚色素沉著、皮膚角化過度、疣狀增生及皮膚癌。色素沉著以軀干、臀部和大腿等非暴露部位多見，呈雨點狀或廣泛的花斑狀黑色或棕褐色斑點。也可有胃腸功能障礙、肝臟腫大及四肢麻木等癥狀，嚴重者肝功能有明顯障礙。牛黃解毒片（丸）有報告稱內服致急性胃粘膜損害，致大皰性藥疹并肝功能損害，致支氣管哮喘。牛黃解毒片與諾氟沙星不可同時服用，牛黃解毒片能降低諾氟沙星的生物利用度，從而降低其療效。牛黃解毒片由牛黃、大黃、黃柏、黃芩、連翹等配伍而成，內含硫酸鈣，與諾氟沙星同服，鈣離子與諾氟沙星可形成諾氟沙星-鈣絡合物，溶解度下降，腸道難以吸收，降低療效。兩者不宜同服，必要時可間隔2～3h后分服。