席勒除顫儀EasyAED-F3

品牌    席勒    型號(hào)    EasyAED-F3    

測(cè)量范圍    心臟除顫    測(cè)量精度    操作環(huán)境：-5～40℃    

準(zhǔn)確度    存儲(chǔ)和運(yùn)輸：-40～55℃    靈敏度    帶 LED 背光，可顯示操作提示文字、成人和兒童模式圖標(biāo)、除顫次數(shù)、電池電量、存儲(chǔ)卡容量    

用途    高校、體育館、游樂(lè)場(chǎng)、火車(chē)站等公共交通樞紐、大型企事業(yè)單位    加工定制    否    

外形尺寸    230*220*70mm    重量    1.8Kg（含一塊電池）kg    

產(chǎn)地    重慶    廠家    瑞士席勒    

注冊(cè)證編號(hào)    國(guó)械注準(zhǔn)20213080002    

注冊(cè)人名稱    重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司    

注冊(cè)人住所    重慶市大渡口區(qū)翠柏路104號(hào)1幢6-1    

生產(chǎn)地址    重慶市大渡口區(qū)翠柏路104號(hào)1幢6-1    

產(chǎn)品名稱    半自動(dòng)體外除顫儀    

管理類(lèi)別    第三類(lèi)    

型號(hào)規(guī)格    Easy AED-F2、Easy AED-F3    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    由主機(jī)、一次性成人電極片（0-21-0003）、 一次性小兒電極片（0-21-0037）、一次性鋰錳電池組成。    

適用范圍/預(yù)期用途    用于沒(méi)有反應(yīng)、沒(méi)有呼吸、沒(méi)有脈搏的室顫患者以及心率大于180次/每分鐘的室速患者的體外除顫，適用于體重≥25公斤的成人和小兒（使用成人電極片）以及體重﹤25公斤（年齡小于8歲）的小兒（使用小兒電極片）。該產(chǎn)品在公眾場(chǎng)所、醫(yī)療場(chǎng)所中使用，應(yīng)由接受過(guò)心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用，由接受過(guò)基本生命支持和高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。    

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    

審批部門(mén)    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局    

批準(zhǔn)日期    2021-01-05    

有效期至    2026-01-04    

席勒除顫儀EasyAED-F3