當前位置:上海沫錦醫(yī)療器械有限公司>>手術設備>> 中旗Zoncare 心電圖機 iMAC300
顯示屏:≥5.0英寸,屏幕亮度可調,支持背景網格顯示
A/D轉換:24bit
采樣率:≥20000Hz
頻率響應:0.01Hz ~ 310
內部噪聲:≤15μVp-p
時間常數:≥3.2 s
包裝
包裝單位:臺
售后服務
安裝政策上門安裝服務:收費安裝
保修政策保修服務:提供保修方式:寄送修主機保修期:12月(從終端簽收時間開始計算)
退貨政策是否支持退貨:不支持
換貨政策是否支持換貨:支持換貨條件:質量問題換貨期限:15天(從終端簽收時間開始計算)
注冊證編號 鄂械注準20202072872
注冊人名稱 武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路380號
生產地址 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路380號
產品名稱 數字式多道心電圖機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro
結構及組成/主要組成成分 產品由主機(信號輸入部分,放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分)、患者電纜、電極及軟件(數字式多道心電圖機iMAC 300系列軟件,發(fā)布版本V1.0)組成。
適用范圍/預期用途 用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號,供臨床診斷。
產品儲存條件及有效期 -
附件 產品技術要求。
其他內容 無
備注 無
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-01-20
有效期至 2025-01-19
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營許20210342號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20210409號
互聯網藥品信息服務資格證
編號:(滬)-非經營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:鄂械注準20202072872
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