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當(dāng)前位置:武漢濱潤環(huán)??萍加邢薰?/a>>>多效蒸餾機(jī)>>注射用水設(shè)備>> BR-0.5T200L注射用水設(shè)備蒸餾水機(jī)
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 | 產(chǎn)水量 | 0.5m3/h |
電壓 | 380V | 反滲透系統(tǒng) | 二級反滲透 |
功率 | 5KW | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
進(jìn)水口徑 | DN25 | 水電阻率 | 18兆歐 |
自動化程度 | 全自動 | 控制系統(tǒng) | 西門子PLC觸摸屏全自動控制 |
材質(zhì) | s304衛(wèi)生級不銹鋼 | 標(biāo)準(zhǔn) | 2015版藥典GMP認(rèn)證 |
200L注射用水設(shè)備蒸餾水機(jī)
注射用水設(shè)備包含哪些內(nèi)容:
注射用水指符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水設(shè)備是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng)最主要的外部污染源。美國藥典、歐洲藥典及中國藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達(dá)到飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。若達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)的,先要采取預(yù)凈化措施。由于大腸桿菌是水質(zhì)遭受污染的明顯標(biāo)志,因此國際上對飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細(xì)分,在標(biāo)準(zhǔn)中以“細(xì)菌總數(shù)"表示,我國規(guī)定的細(xì)菌總數(shù)限度為100個(gè)/ml,這說明符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水中也存在著微生物污染,而危及制水系統(tǒng)的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護(hù)措施或使用了劣質(zhì)氣體過濾器,水從污染了的出口倒流等也可導(dǎo)致外部污染。
純化水、注射用水、無菌注射用水對比:
純化水、注射用水、無菌注射用水對比:
項(xiàng)目 | 純化水 | 注射用水 | 無菌注射用水 |
來源 | 蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他事宜的方法制得 | 純化水經(jīng)過蒸餾所得 | 注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得 |
性狀 | 無色的澄清液體、無臭無味 | 無色的澄清液體、無臭無味 | 無色的澄清液體、無臭無味 |
酸堿度 | PH值4.2—7.6 | PH值5.0—7.0 | PH值5.0—7.0 |
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 | 不得出現(xiàn)渾濁 | 不得出現(xiàn)渾濁 | 不得出現(xiàn)渾濁 |
硝酸鹽 | 0.000 006% | 0.000 006% | 0.000 006% |
亞硝酸鹽 | 0.000 002% | 0.000 002% | 0.000 002% |
氨 | 0.000 03% | 0.000 02% | 0.000 02% |
二氧化碳 | 不得出現(xiàn)渾濁 | 不得出現(xiàn)渾濁 | |
易氧化物 | 粉紅色不得*消失 | 粉紅色不得*消失 | 粉紅色不得*消失 |
不揮發(fā)物 | 遺留殘?jiān)坏贸^1mg | 遺留殘?jiān)坏贸^1mg | 遺留殘?jiān)坏贸^1mg |
重金屬 | 0.000 03% | 0.000 03% | 0.000 03% |
微生物限度 | 細(xì)菌、霉菌和酵母菌的總數(shù)每1ml不得超過100個(gè) | 細(xì)菌、霉菌和酵母菌的總數(shù)每1ml不得超過10個(gè) | 不在檢查微生物限度 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 不要求 | 每1ml中含內(nèi)霉素量應(yīng)小于0.25EU | 每1ml中含內(nèi)霉素量應(yīng)小于0.25EU |
符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定 | 不要求 | 不要求 | 要求 |
類別 | 溶劑、稀釋劑 | 溶劑 | 溶劑、沖洗劑 |
貯藏 | 密封保存 | 密封保存 | 密封保存 |
200L注射用水設(shè)備蒸餾水機(jī)
武漢濱潤供用超純水設(shè)備售后服務(wù)
1、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)修理。
2、 調(diào)試承諾:由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。
3、 培訓(xùn)承諾:可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。
4、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,在接到通知后12-24小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。
5、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。
6、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。
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