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三類醫(yī)療行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 | 產(chǎn)水量 | 0.5m3/h |
電壓 | 380V | 反滲透系統(tǒng) | 二級反滲透 |
功率 | 5KW | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
進(jìn)水口徑 | DN25 | 水電阻率 | 18兆歐 |
自動化程度 | 全自動 | 控制系統(tǒng) | 西門子PLC觸摸屏全自動控制 |
材質(zhì) | s304衛(wèi)生級不銹鋼 | 標(biāo)準(zhǔn) | 2015版藥典GMP認(rèn)證 |
GMP制藥純化水設(shè)備
制藥醫(yī)院醫(yī)療用水標(biāo)準(zhǔn)高,要符合中國藥典2010版本和GMP的認(rèn)證要求。采用的反滲透設(shè)備,EDI現(xiàn)在*的新技術(shù)。有針對性的設(shè)計出一套制藥針劑用純化水裝置,這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫(yī)藥純化水設(shè)備,醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國內(nèi)外的品牌。
一、制藥純化水設(shè)備功能
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;
2、整機(jī)可自動化控制,方便操作;
3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
5、可在線監(jiān)控,一旦水質(zhì)超標(biāo),即可警報。
二、GMP制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、核心部件均采用進(jìn)口。
5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
6、采用進(jìn)口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。
武漢濱潤供用超純水設(shè)備售后服務(wù)
1、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)修理。
2、 調(diào)試承諾:由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。
3、 培訓(xùn)承諾:可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。
4、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,在接到通知后12-24小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。
5、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。
6、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務(wù)。
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