當(dāng)前位置:武漢濱潤(rùn)環(huán)??萍加邢薰?/a>>>純化水設(shè)備>>制藥純化水設(shè)備>> BR-0.5T醫(yī)藥行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備

醫(yī)藥行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備

參   考   價(jià): 58000

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)BR-0.5T

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2022-09-08 11:18:57瀏覽次數(shù):505次

聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 制藥網(wǎng)
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品大小 中型
產(chǎn)品新舊 全新 產(chǎn)水量 0.5m3/h
電壓 380V 反滲透系統(tǒng) 二級(jí)反滲透
功率 5KW 結(jié)構(gòu)類(lèi)型 立式
進(jìn)水口徑 DN25 水電阻率 18兆歐
自動(dòng)化程度 全自動(dòng) 控制系統(tǒng) 西門(mén)子PLC觸摸屏全自動(dòng)控制
材質(zhì) s304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼 標(biāo)準(zhǔn) 2015版藥典GMP認(rèn)證
武漢濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司自創(chuàng)建以來(lái),主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,純化水,超純水,注射用水、醫(yī)藥行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備、中水回用、污水處理的成套設(shè)備,能提供從原水開(kāi)始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點(diǎn))污水達(dá)標(biāo)排放的全套工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙"工程。

醫(yī)藥行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類(lèi)

1)飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水 或深井水,又稱(chēng)原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國(guó)藥典規(guī)

定,飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗(yàn)用水。

2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。 純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制

采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。

采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。

3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。

注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。

滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 er 、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)

2)純化水:應(yīng)符合《2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:應(yīng)符合2010中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。

國(guó)家規(guī)定要求:2010年中國(guó)藥典對(duì)純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導(dǎo)率、總機(jī)碳(TOC)的檢測(cè)提出如下要求:

① 藥典對(duì)pH檢測(cè)的新要求:pH值應(yīng)處在5.0~7.0。

②藥典對(duì)電導(dǎo)率檢測(cè)的新要求:調(diào)節(jié)待測(cè)樣品的溫度25℃。標(biāo)示裝量為10ml或10ml以下時(shí),電導(dǎo)率限度為25μS/cm;標(biāo)示裝量為10ml以上時(shí),電導(dǎo)率限度為5μS/cm。測(cè)定的電導(dǎo)率值不大于限度值,則判為符合規(guī)定;如電導(dǎo)率值大于限度值,則判為不符合規(guī)定。

③ 藥典對(duì)總機(jī)碳(TOC)的新要求:總機(jī)碳(TOC)值應(yīng)處小于0.5μg/mL。

1、總機(jī)碳(TOC)測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無(wú)機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與機(jī)碳(有物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能排除無(wú)機(jī)碳對(duì)機(jī)碳測(cè)定的干擾。

2、應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。

3、應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。

醫(yī)藥行業(yè)配套用GMP純化水設(shè)備

 

會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言