掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)FreeStyle Libre

產(chǎn)品名稱

掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)Flash Glucose Monitoring System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

FreeStyle Libre

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由掃描檢測儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成。掃描檢測儀套裝包含掃描檢測儀（內(nèi)置血糖血酮檢測模塊）及其操作軟件（軟件版本：2.2），電源適配器和USB電纜；傳感器套裝包含傳感器組件包和傳感器敷貼器；輔理善瞬感軟件（軟件版本：1.0），以及輔理善瞬感寶應(yīng)用程序（安卓版-軟件版本：2；iOS版-軟件版本：2）。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于測量糖尿病患者（4周歲及以 上）組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿 病的自我管理，不能作為治療藥物調(diào)整的依 據(jù)。兒童（4-12 周歲）的適應(yīng)癥僅限于由 至少年滿 18 周歲的看護(hù)人監(jiān)管的兒童。看 護(hù)者負(fù)責(zé)管理或幫助兒童管理掃描檢測儀和 傳感器，并解釋或幫助兒童解釋傳感器葡萄 糖讀數(shù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測 模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度， 和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的 β-羥丁 酸濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查，也 不能作為治療藥物調(diào)整的依。與其配套的輔 理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查 看、分析和評估掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)上傳 的信息，從而支持有效的糖尿病健康管理方 案。

批準(zhǔn)文號：國械注進(jìn)20163072472

標(biāo)簽：掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng),掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)特點(diǎn),掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)采購

有效期至：2026-08-02

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