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cp藥典(注射級(jí))甘油500g起生產(chǎn)廠家
2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯500克樣品現(xiàn)貨
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)婪y(cè)定(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯各適量,加流動(dòng)相溶解 并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度 應(yīng)符合要求。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丙酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】 藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】 密閉保存。
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