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CP2020藥用級氨丁三醇備案登記A

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號藥典標準

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

聯(lián)系方式:楊亞茹查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-04-12 15:33:30瀏覽次數(shù):511次

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CP2020藥用級氨丁三醇備案登記A
C4H11NO3 121.14
  [77-86-1]
  本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶。
  本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

CP2020藥用級氨丁三醇備案登記A

 

干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(通則0831)。  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ¤F鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。  鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)?! ≈亟饘?nbsp;取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! 〖毦鷥?nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.03EU?!  竞繙y定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.11mg的C4H11NO3?!  绢悇e】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑?!  举A藏】遮光,密封保存。

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甘氨酸(有注冊批件中國藥典 西安天正藥用輔料有限公司)

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